R o č n í k   2003

V ě s t n í k	

ministerstva zdravotnictví

České republiky

Částka 10

Vydáno:  říjen 2003	
Kč	

OBSAH

Metodická opatření
8.	Posuzování  dynamiky vývoje pneumokonióz  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 	   str. 2  	
9.	Stanovení nejméně středního stupně závažnosti izolovaného syndromu karpálního tunelu  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	
   str. 3	

ZPRÁVY A SDĚLENÍ
1.	Pokyn ministryně zdravotnictví k zajištění jednotného postupu při zahraničních pracovních cestách . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	
  str. 5	
2.	Seznam osob pověřených k hodnocení nebezpečných vlastností odpadů . . . . . . . . . . .	  str. 8	
3.	Průběžná informace o platných právních předpisech a směrnicích (instrukcích) vydaných na úseku Ministerstva zdravotnictví publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 	
   
  str. 8	
4.	Zrušení vyhlášky č. 1/1998 Sb. (Český lékopis 1997) – oznámení . . . . . . . . . . . . . . . .	  str. 9	
5.	Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 2002 (leden až duben) . . . . . . . . . . 	
  str. 10  	

 metodická opatření

8.
Posuzování dynamiky vývoje pneumokonióz

Zn.:	734a/2003/OZP
Ref.:	MUDr. Dana Kuklová, CSc.
	RNDr. Mgr. Petr Závoda, Ph.D.

Ministerstvo zdravotnictví pro zpřesnění a sjednocení postupů při posuzování nemocí z povolání podle Kapitoly III položky č. 1 písm. c) přílohy nařízení vlády č. 290/1995 Sb., kterým se stanoví seznam nemocí z povolání, doporučuje následující definici dynamiky vývoje pneumokonióz.

Čl. 1
Definice dynamiky vývoje pneumokonióz

Pneumokoniózu způsobenou prachem s obsahem volného krystalického oxidu křemičitého lze ohlásit jako nemoc z povolání, pokud notifikace rtg prašných změn dosahuje četnosti p2, q1, r1 podle klasifikace ILO (Mezinárodní rentgenologická klasifikace pneumokonióz)1), a to u pacientů pracujících na pracovištích, na kterých jsou prokazatelně překračovány přípustné expoziční limity (PEL)2) pro daný typ fibrogenního prachu, expozice fibrogennímu prachu je kratší než 15 let (3000 pracovních směn) a věk posuzovaného pacienta nepřekročil 40 let. 

1)	ILO International Classification of Radiographs of Pneumoconioses, Revised Edition 1980, Occupational Safety and Health Series No. 22 (Rev. 80), International Labour Office, Geneva, 1980.
2)	Nařízení vlády č. 178/2001 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci,ve znění pozdějších předpisů..

MUDr. Milan Špaček, v.  r.
náměstek ministryně

9.
Stanovení nejméně středního stupně závažnosti izolovaného syndromu karpálního tunelu

Zn.:	734b/2003/OZP
Ref.:	MUDr. Dana Kuklová, CSc.
	RNDr. Mgr. Petr Závoda, Ph.D.

Ministerstvo zdravotnictví pro zpřesnění a sjednocení postupů elektrofyziologických laboratoří a pro zajištění srovnatelnosti elektrofyziologických nálezů při posuzování izolovaného syndromu karpálního tunelu (dále jen „SKT“) podle Kapitoly II, položek č. 7 a 10 přílohy nařízení vlády č. 290/1995 Sb., kterým se stanoví seznam nemocí z povolání, doporučuje následující postup, jehož cílem je pomocí objektivních elektrofyziologických parametrů stanovit nejméně střední stupeň závažnosti izolovaného SKT, jako podmínku odškodnitelnosti, stanovenou v příloze tohoto nařízení.

Čl. 1
Obecná ustanovení

Toto metodické opatření řeší problematiku definice nejméně středního stupně závažnosti izolovaného syndromu karpálního tunelu, který představuje jednu z nejčastějších forem nemocí periferních nervů posuzovaných podle Kapitoly II, položek č. 7 a 10 přílohy Nařízení vlády č. 290/1995 Sb. Na jiné typy nemocí periferních nervů posuzovaných podle citovaných položek nelze toto Metodické opatření přímo aplikovat. Například jestliže je splněno kritérium podle čl. 4 bod 1 a alespoň jedno z kritérií podle čl. 4 body 2 a 3, ale není splněno kritérium podle čl. 4 bod 4, pak se o izolovaný syndrom karpálního tunelu nejedná. I v tomto případě však jde o středně těžkou lézi N. medianus, ovšem charakteru bineurálního postižení. Může jít například o kombinaci SKT a syndromu canalis Guyoni, nebo o současné postižení N. medianus a N. ulnaris v rámci ischemické neuropatie horních končetin či polyneuropatického syndromu. Posouzení odškodnitelnosti nemoci v tomto a podobných případech musí být předmětem další klinické rozvahy.

Čl. 2
Předběžné klinické podmínky

1.	Přítomnost klinických známek SKT.
2.	Provedena diferenciální diagnostika k vyloučení jiných onemocnění.

Čl. 3
Postup a podmínky elektrofyziologického vyšetření 
pro stanovení stupně závažnosti izolovaného SKT

1.	Stanovení rychlosti vedení senzitivními vlákny (SCV) N. medianus ke II. nebo III. prstu (na 14 cm).
2.	Stanovení distální motorické latence (DML) N. medianus (na 8 cm lomeně).
3.	Fakultativně elektrofyziologické vyšetření jehlou bříška krátkého abduktoru palce (m. APB) a některého svalu inervovaného z N. ulnaris.
4.	Stanovení DML N. ulnaris a SCV N. ulnaris k V. prstu.
5.	Elektrofyziologické vyšetření provádět při teplotě kůže pacienta v rozmezí 32 až 36 °C po celou dobu vyšetření.

Čl. 4
Elektrofyziologická kritéria středního stupně závažnosti izolovaného SKT

Elektrofyziologický nález u izolovaného SKT odpovídá nejméně střednímu stupni závažnosti, jestliže z následujících kritérií jsou splněny body 1 a 4 a alespoň jeden z bodů 2 nebo 3:
1.	SCV N. medianus od zápěstí k II. nebo III. prstu ≤ 38 m/s nebo nevýbavnost odpovědi.
2.	DML N. medianus ≥ 5,3 ms nebo nevýbavnost odpovědi.
3.	Nález abnormální spontánní aktivity typu fibrilací nebo pozitivních ostrých vln v jehlové EMG z m. APB nejméně ze dvou míst. Současně tato aktivita chybí ve svalech ruky inervovaných z N. ulnaris.
4.	Normální DML a normální SCV N. ulnaris k V. prstu.

Diagnostická elektrofyziologická kritéria uvedená v bodech 1 až 4 vycházejí z typického vzorce elektrofyziologických změn u izolovaného SKT. U přibližně 10-20 % pacientů s klinickými příznaky SKT se však elektrofyziologický nález od typického vzorce odlišuje. Může jít například o výraznější postižení vláken motorických než senzitivních nebo o prakticky normální hodnoty rychlosti vedení N. medianus přes karpální tunel. Proto splnění kritérií uvedených v bodech 1 až 4 je třeba chápat jako podmínku postačující, ale nikoliv nutnou pro závěr o nejméně středním stupni závažnosti syndromu karpálního tunelu. Jestliže tato kritéria splněna jsou, nepochybně jde o nejméně středně těžký (tedy odškodnitelný) izolovaný syndrom karpálního tunelu. Jestliže kritéria uvedená v bodech 1 až 4 splněna nejsou, nemusí být odškodnitelnost SKT zcela vyloučena. Při posuzování takovýchto atypických individuálních případů je nutno vycházet z komplexního zhodnocení klinického stavu pacienta a podle potřeby provést další vyšetření, jejichž volba je zodpovědností klinického neurologa a elektromyografisty. Tento nestandardní postup je nutné odůvodnit a prokázat jeho správnost. 

MUDr. Milan Špaček, v.  r.
náměstek ministryně

Z P R Á V Y   A   S D Ě L E N Í

 
1.
Pokyn ministryně zdravotnictví
k zajištění jednotného postupu při zahraničních pracovních cestách

Zn.:   19871/03/MEZ
Ref.:  MUDr. Jana Stárková
Mgr. Ondřej Veselský

I.

K zajištění jednotného postupu při účasti všech zaměstnanců organizací v přímé řídící působnosti, jejichž zřizovatelem je Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „MZ“), včetně jejich ředitelů, na zahraničních pracovních cestách hrazených z prostředků těchto organizací nebo z prostředků MZ, s výjimkou zahraničních pracovních cest plně hrazených z grantu Interní grantové agentury MZ (dále jen „IGA MZ“) nebo z prostředků jiných subjektů, ukládám všem ředitelům zdravotnických zařízení, jejichž zřizovatelem je MZ:

1.	Předkládat ministryni zdravotnictví prostřednictvím odboru mezinárodních vztahů a evropské integrace k udělení souhlasu návrhy na zahraniční pracovní cesty a zaslat vyplněný formulář, který je přílohou tohoto pokynu. 

2.	Při vysílání zaměstnance na zahraniční pracovní cestu postupovat podle zákona č. 119/1992 Sb., o cestovních náhradách, ve znění pozdějších předpisů.

3.	Ředitel zdravotnického zařízení je oprávněn ve lhůtě 10 dnů ode dne doručení rozhodnutí ministryně zdravotnictví podat proti rozhodnutí písemně zdůvodněné námitky, o nichž rozhodne ministryně zdravotnictví.

II.

1.	Předkládané návrhy budou posouzeny Komisí pro zahraniční pracovní cesty.

2.	Komise posoudí návrhy z hlediska jejich účelu, významu pro řešení odborných problémů v souladu s prioritami a koncepčními záměry MZ, očekávaného přínosu pro zdravotnictví a efektivity vynaložených zdrojů na jejich realizaci a předkládá je ministryni zdravotnictví ke schválení.

III.

Tímto pokynem ruším pokyn ministra zdravotnictví č.j. 35774/00 ze dne 5. září 2000 k zajištění jednotného postupu při zahraničních pracovních cestách.

MUDr. Marie Součková, v.  r.
ministryně zdravotnictví
P ř í l o h a
Ministerstvo zdravotnictví						Č.j.: MEZ
Odbor mezinárodních vztahů						Datum doručení MZ:
Palackého nám. 4 
128 01 Praha 2

Žádost o schválení zahraniční služební cesty

Jméno, příjmení, titul: ……..…………………………………………………………………………………………………………...........

Rodné číslo: ………………..……………………….Číslo pasu:……………………………………………........

Zaměstnavatel (adresa):…………………………………………………………………………………………...

Pracoviště / funkce:………………………………………………………………………Tel., fax:………………

NÁZEV AKCE, ÚČEL CESTY SE ZDŮVODNĚNÍM:

MÍSTO KONÁNÍ (STÁT, MĚSTO)……………………………………………………………………………....

		Datum:		Čas:					  Termín jednání: 

Odjezd		………………..	…………………      		…….………..(od – do)……..

Příjezd		………………..	…………………	

Přijímací subjekt (název instituce, adresa, telefon, fax, příp. kontaktní osoba):

Náklady požadované vysílaným pracovníkem	Kdo bude hradit	Výše požadavků (částka/měna)	
Stravné
	   ano            ne			
Kapesné
	                    %			
Ubytování
	   ano            ne			
Hotel depozit
	   ano            ne			
Účastnický poplatek
	   ano            ne			
Zúčtovatelná záloha
	   ano            ne			
Doprava (letadlo,vlak,auto,..)
	   ano            ne			
Vízum (pouze pro MZ)
	   ano            ne			

Datum:						Podpis žadatele:

Souhlas ředitele organizace:						Podpis ředitele:

Vyjádření komise pro zahraniční pracovní cesty

Souhlas:								Zamítnutí:

Změna:

Souhlas ministra:

2.
Seznam osob,
které byly Ministerstvem zdravotnictví pověřeny k hodnocení nebezpečných vlastností odpadů podle § 7 odst. 7 zákona č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů
 (stav ke dni 31.7. 2003)

Zn. : HEM-323-24.7.03/21261
Ref.: MUDr. Josef Mika

Pověřená osoba	Na dobu do	Kódy nebezpečných vlastností odpadů, k jejichž hodnocení je pověřena	Odborný zástupce, na kterého je pověření vázáno	
1.	Ekologické audity a posudky s.r.o., Míčkova 66,  614 00 Brno	8. 10. 2005	H4, H5, H6, H7, H8, H10, H11	Ing. Jan Mičan	
2.	ANEC, spol. s r.o., Skuherského 9, 370 01 České Budějovice 	21. 3. 2006	H4, H5, H6, H7, H8, H10, H11	Ing.František Benda,CSc.	
3.	EMPLA spol. s.r.o., ul. Jana Krušinky,  500 02 Hradec Králové	26. 3. 2006	H4, H5, H6, H7, H8, H10, H11	Ing.Stanislav Eminger,CSc.	
4.	Ing. Dagmar Sirotková, Horská 380, 261 01 Příbram IV	3. 4. 2006	H4, H5, H6, H7, H8, H10, H11	Ing. Dagmar Sirotková	
5. 	Zdravotní ústav se sídlem v Kolí-ně, U nemocnice 2,  280 01 Kolín	17. 4. 2006	H4, H5, H6, H7, H8, H9, H10, H11	MUDr. Ludmila Vlková 
MUDr. Viera Šedivá	
6. 	Zdravotní ústav se sídlem v Pardubicích, Kyjevská 44,  532 03 Pardubice	22. 5. 2006	H4, H5, H6, H7, H8, H10, H11	Ing. Dana Potužníková	
7.	Státní zdravotní ústav, Śrobárova 48, 100 00 Praha 10	30. 7. 2006	H4, H5, H6, H7, H8, H9, H10, H11	MUDr.Magdalena Zimová,CSc.
MUDr. Jaroslav Volf, Ph.D.	

MUDr. Michael Vít, Ph. D., v.  r.
Hlavní hygienik ČR

3.
Průběžná informace o platných právních předpisech a směrnicích (instrukcích) vydaných na úseku Ministerstva Zdravotnictví publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění

Na základě požadavku uplatňovaného odběrateli Věstníku Ministerstva zdravotnictví zveřejňuje se (od částky 11/1998) průběžná informace o platných právních předpisech a směrnicích (instrukcích) vydaných na úseku  Ministerstva zdravotnictví publikovaných ve Sbírce zákonů (označeno tučně kursivou):

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravy			č. 255/2003 Sb.	
				
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv, ve znění vyhl. MZ a MZe č. 256/2003 Sb.			č. 296/2000 Sb.	
				
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví maximálně přípustné množství reziduí jednotlivých druhů pesticidů v potravinách a potravinových surovinách, ve znění vyhl. č. 257/2003 Sb.			č. 465/2002 Sb.	
				
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se zrušuje vyhláška č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění vyhl. č. 296/1999 Sb., vyhl. č. 48/2001 Sb. a vyhl. č. 180/2002 Sb.			č. 258/2003 Sb.	
				
Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zák.č.149/2000 Sb., zák. č. 153/2000 Sb., zák. č. 258/2000 Sb., úplného znění zák. č. 402/2000 Sb., zák. č. 102/2001 Sb., zák. č. 138/2002 Sb., zák. č. 309/2002 Sb., zák. č. 320/2002 Sb.,  zák.č.129/2003 Sb. a úplného znění zak. č. 269/2003 Sb.			č. 79/1997 Sb.	
				
Zákon, kterým se mění některé zákony na úseku ochrany veřejného zdraví			č. 274/2003 Sb.	

4.
Zrušení vyhlášky č. 1/1998 Sb. (Český lékopis) 
- oznámení

Zn.: FAR-664/7-6.8.2003/22345/03
Ref.:  PharmDr. Miluška Šimáčková

	Dne 1. září 2003 nabude účinnosti vyhláška č. 257/2003 Sb., kterou se zrušuje vyhláška č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění vyhlášky č. 296/1999 Sb., vyhlášky č. 58/2001 Sb. a vyhlášky č. 180/2002 Sb.

	Tato vyhláška navazuje na poslední novelizaci zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, provedenou zákonem č. 129/2003 Sb. (dále jen „zákon“), který nabyl účinnosti dne 5. června 2003 a podle jehož  § 7 písm. d) jsou články Evropského lékopisu o jednotlivých léčivých látkách, lékových formách a léčivých přípravcích závazné přímo ze zákona a není je proto třeba zveřejňovat, jak tomu bylo doposud, formou obecně závazného právního předpisu.
	
Obdobně je § 7 písm. e) zákona stanovena závaznost i pro Český lékopis.

	S přihlédnutím k výše uvedenému Ministerstvo zdravotnictví sděluje, že podle nově platných ustanovení zákona byla již vydána publikace pod názvem „Český lékopis 2002“, která obsahuje jak část evropskou (překlad Evropského lékopisu, 4. vydání a jeho 1. a 2. Doplňku), tak i část národní (Český lékopis) a kterou lze získat u nakladatelství GRADA Publishing a.s. U průhonu 466/22, Praha 7 Holešovice (www.grada.cz, e-mail: obchod@gradapublishing.cz).

5.
Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 2002

Ministerstvo zdravotnictví podle § 7 písm. h) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů zveřejňuje vydaná rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 2002

Nově  registrované  přípravky  v období od 12.6.2002 do 26.6.2002

Vysvětlivky:	S	- složení	
	PP	- popis přípravku a druh obalu	
	B	- balení, kód SÚKL	
DR - druh registrace	IS	- indikační skupina	
A    - administrativní registrace	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická kvalifikace	
E    - registrace v návaznosti na centralizovanou registraci 
        v EU	PE	- doba použitelnosti v měsících	
G    - registrace generika dle REG-48	ZS	- způsob skladování	
H    - registrace homeopatika	ZI          - zkrácená indikace	
L    - registrace s odkazem na literaturu	P	- volná prodejnost	
M   - registrace v návaznosti na EU proceduru vzájemného 
         uznávání	rg	- mikrogramy
dr	- dekamikrogramy	
S    - registrace samostatná	hr	- hektomikrogramy	
O   - registrace s odkazem na jinou registraci	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
RP  - registrační číslo odkazované registrace	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
ZP  - zaměnitelnost přípravku	UT         - mezinárodní jednotka	
D    - držitel rozhodnutí o registraci	ZR         - změna v registraci	
(V)  - zkratka výrobce a země		

COLDREX MAXGRIP CITRON                                                                  07/166/02-C
DR: 	O	RP: 	07/182/92-C 	ZP: ne
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká Británie
S: 	Paracetamolum			 1000 mg
	Acidum ascorbicum		 40 mg
	Phenylephrini hydrochloridum	 10 mg
						  v jednom sáčku
PP: 	Světle žlutý prášek s citrónovou vůní.    
	Zatavený sáček (papír/PE/Al/PE), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR PLV SOL 5KS(SÁČ)  kód SÚKL (V): 32421 (SMJ E) 
IS: 	Analgetica, antipyretica
ATC: 	N02BE51
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Odstranění nepříjemných příznaků chřipky, horečnatých stavů a silného nachlazení u dospělých a mladistvých.
------------------------------------------------------------
ENTEROL                                                                                                             49/167/02-C
DR: 	S 
D: 	LABORATOIRES BIOCODEX, MONTROUGE CEDEX, Francie
S: 	Saccharomyces boulardii siccatus	 250 mg
PP: 	Bílá neprůhledná tvrdá želatinová tobolka, uvnitř krémově zbarvený prášek s charakteristickým zápachem.   
	Lahvička z čirého skla, PE uzávěr, štítek, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS DUR 10X250MG  kód SÚKL (V): 10502 (LBQ F) 
IS: 	Digestiva, adsorbentia, acida
ATC: 	A07FA02
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní požadavky na uchovávání.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI:	Akutní infekční průjem u dětí i dospělých. Zánět tlustého střeva s průjmy v období léčby antibiotiky. Prevence kojeneckých průjmů. Podpůrná léčba syndromu dráždivého střeva.
------------------------------------------------------------
ENTEROL                                                                                                             49/168/02-C
DR: 	S 
D: 	LABORATOIRES BIOCODEX, MONTROUGE CEDEX, Francie
S: 	Saccharomyces boulardii siccatus	 250 mg
PP: 	Krémově zbarvený prášek s charakteristickou ovocnou vůní.   
	Sáček z kombinované fólie papír/Al/PE, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR PLV SUS 10X250MG  kód SÚKL (V): 10504 (LBQ F) 
IS: 	Digestiva, adsorbentia, acida
ATC: 	A07FA02
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní požadavky na uchovávání.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI:	Akutní infekční průjem u dětí i dospělých. Zánět tlustého střeva s průjmy v období léčby antibiotiky. Prevence kojeneckých průjmů. Podpůrná léčba syndromu dráždivého střeva.
------------------------------------------------------------
ESTRIMAX                                                                                                          56/163/02-C
DR: 	O	RP: 	56/303/91-C 	ZP: ne
D: 	CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Estradiolum hemihydricum	 2.07 mg
	(odp. Estradiolum	 	 2 mg)
PP: 	Světle šedé kulaté bikonvexní tablety.    
	Al/PVC blistr, kartónové pouzdro, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 28X2MG  kód SÚKL (V): 32809 (GED H) 
	POR TBL FLM (3X28)X2MG  kód SÚKL (V): 32810 (GED H) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	G03CA03
PE: 	36
ZS: 	Blistry uchovávat v kartónovém pouzdru (světlo).
ZI: 	Syndrom z nedostatku estrogenů včetně prevence postmenopauzální osteoporózy.
------------------------------------------------------------
FLUOXETIN 20 mg GENERICS                                                            30/164/02-C
DR: 	O	RP: 	30/291/91-C 	ZP: ano
D: 	GENERICS (UK) LTD.,  CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Velká Británie
S: 	Fluoxetini hydrochloridum		 22.4 mg
	(odp.Fluoxetinum	              		 20 mg)
PP: 	Tvrdé želatinové tobolky, světle zelené, spodní část s černým potiskem FL 20, fialová vrchní část s černým potiskem alfa.  
	Bílý HDPE kontejner, vata, PP šroubovací uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS DUR 30X20MG  kód SÚKL (V): 64872 (ALH AUS) 
	POR CPS DUR 100X20MG  kód SÚKL (V): 64873 (ALH AUS) 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB03
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba depresivních onemocnění, depresivních onemocnění spojených s úzkostnými poruchami, nutkavých stavů, bulimia nervosa a premenstruální dysforické poruchy u dospělých.
------------------------------------------------------------

FORCID SOLUTAB 500/125                                                                  15/157/02-C
DR: 	GO 
D: 	YAMANOUCHI EUROPE B.V., LEIDERDORP, Nizozemí
S: 	Amoxicillinum trihydricum	 574 mg
	(odp.Amoxicillinum	 500 mg)
	Kalii clavulanas		 149 mg
	(odp.Acidum clavulanicum	 125 mg)
PP: 	Bílé až téměř bílé oválné tablety, na jedné straně vyraženo logo Yamanouchi a číslo 424.   
	PA/AL/PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 20  kód SÚKL (V): 32321 (YEU NL) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01CR02
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat v původním vnitřním obalu (světlo, vlhkost).
ZI: 	Forcid Solutab je indikován pro krátkodobou  léčbu bakteriálních infekcí, které jsou vyvolány mikroorganismy citlivými na Forcid Solutab v následujících lokalizacích: infekce horních cest dýchacích, (včetně ORL infekcí), infekce dolních cest dýchacích, urogenitální infekce, infekce kůže a měkkých tkání, infekce kostní a kloubní, jiné infekce (např. pooperační komplikace).
------------------------------------------------------------
GIONA EASYHALER 100                                                                          14/169/02-C
DR: 	O	RP: 	14/1161/94-C 	ZP: ne
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
S: 	Budesonidum	 20 mg ve 200 dávkách
PP: 	Bílý nebo téměř bílý prášek.    
	Vícedávkový plastový práškový inhalátor (Easyhaler), číselník s označením počtu zbývajících dávek, ústní aplikátor s nasouvacím krytem, inhalátor v zataveném fóliovém sáčku (PET/Al/PE), ochranné pouzdro na inhalátor (může být součástí balení), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INH PLV 200DÁVEK  kód SÚKL (V): 31572 (ORN SF) 
	INH PLV 200DÁVEK+P  kód SÚKL (V): 31573 (ORN SF) 
	INH PLV 2X200DÁVEK  kód SÚKL (V): 31574 (ORN SF) 
IS: 	Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC: 	R03BA02
PE: 	24, po vyjmutí ze sáčku doba použitelnosti 6 měsíců.
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v ochranném pouzdře (vlhkost).
ZI:	Léčba mírného, středně těžkého a těžkého perzistujícího astmatu u dospělých a dětí od 6 let.
------------------------------------------------------------
GIONA EASYHALER 200                                                                          14/170/02-C
DR: 	O	RP: 	14/1161/94-C 	ZP: ne
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
S: 	Budesonidum	 40 mg ve 200 dávkách
PP: 	Bílý nebo téměř bílý prášek.    
	Vícedávkový plastový práškový inhalátor (Easyhaler), číselník s označením počtu zbývajících dávek, ústní aplikátor s nasouvacím krytem, inhalátor v zataveném fóliovém sáčku (PET/Al/PE), ochranné pouzdro na inhalátor (může být součástí balení), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INH PLV 200 DÁVEK+P  kód SÚKL (V): 31570 (ORN SF) 
	INH PLV 200 DÁVEK  kód SÚKL (V): 31733 (ORN SF) 
	INH PLV 2X200 DÁVEK  kód SÚKL (V): 31571 (ORN SF) 
IS: 	Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC: 	R03BA02
PE: 	24, po vyjmutí ze sáčku doba použitelnosti 6 měsíců.
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v ochranném pouzdře (vlhkost).
ZI:	Léčba mírného, středně těžkého a těžkého perzistujícího astmatu u dospělých a dětí od 6 let.
------------------------------------------------------------
GIONA EASYHALER 400                                                                          14/171/02-C
DR: 	O	RP: 	14/1161/94-C 	ZP: ne
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
S: 	Budesonidum	 40 mg ve 100 dávkách
PP: 	Bílý nebo téměř bílý prášek.    
	Vícedávkový plastový práškový inhalátor (Easyhaler), číselník s označením počtu zbývajících dávek, ústní aplikátor s nasouvacím krytem, inhalátor v zataveném fóliovém sáčku (PET/Al/PE), ochranné pouzdro na inhalátor (může být součástí balení), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INH PLV 100 DÁVEK  kód SÚKL (V): 31575 (ORN SF) 
	INH PLV 100 DÁVEK+P  kód SÚKL (V): 31576 (ORN SF) 
	INH PLV 2X100 DÁVEK  kód SÚKL (V): 31577 (ORN SF) 
IS: 	Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC: 	R03BA02
PE: 	24, po vyjmutí ze sáčku doba použitelnosti 6 měsíců.
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v ochranném pouzdře (vlhkost).
ZI:	Léčba mírného, středně těžkého a těžkého perzistujícího astmatu u dospělých a dětí od 6 let.
------------------------------------------------------------
HEXAVAC                                                                                                             59/172/02-C
DR: 	ES 
D: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
S: 	Diphtheriae anatoxinum	 		20 UT
	Tetani anatoxinum	 			40 UT
	Antigenum tegiminis hepatitidis b		 5 rg
	Pertussis anatoxinum			 25 rg
	Pertussis haemagglutinum filamentosum	 25 rg
	Virus poliomyelitis inactivatum typus 1	 40 DU
	Virus poliomyelitis inactivatum typus 2	 8 DU
	Virus poliomyelitis inactivatum typus 3	 32 DU
	Vaccinum haemophili stirpe b conjugatum	 36 rg
	Corresponding to:	 Z 
	Polyribosylribitoli phosphas haemoph.infl. b	 12 rg
	Tetani anatoxinum	 			 24 rg
						          v 0.5ml
PP: 	Bílá suspenze.    
	Skleněná předplněná stříkačka (Ph.Eur.typ I) s norným pístem (chlorbutyl) a jehlou v jednom balení, plastový přířez uzavřený fólií, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SUS 1X0.5ML+STŘ  kód SÚKL (V): 32320 (AAD F) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	J07CA
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C, nezmrazovat.
ZI: 	Pro očkování dětí proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, hepatitidě typu B, poliomyelitidě a invazivním infekcím vyvolaným Haemophilus influenzae typ B.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
KESTINE 20 mg                                                                                          24/150/02-C
DR: 	O	RP: 	24/1399/97-C 	ZP: ne
D: 	ALMIRALL PRODESSFARMA, S.A., BARCELONA, Španělsko
S: 	Ebastinum	 20 mg
PP: 	Kulaté bílé až téměř bílé potahované tablety, na jedné straně půlicí rýha a vyraženo RPR, na druhé straně vyraženo E nad 20.  
	HDPE lékovka, PP šroubovací uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 10X20MG  kód SÚKL (V): 59773 (AVT USA) 
	POR TBL FLM 30X20MG  kód SÚKL (V): 59774 (AVT USA) 
	POR TBL FLM 100X20MG  kód SÚKL (V): 20036 (AVT USA) 
IS: 	Antihistaminica, histamin
ATC: 	R06AX22
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba alergické rhinitidy a konjunktivitidy, idiopatické chronické urticarie u pacientů od 12 let věku.
------------------------------------------------------------
KERASAL                                                                                                             46/126/02-C
DR: 	S 
D: 	SPIRIG PHARMA AG, EGERKINGEN, Švýcarsko
S: 	Acidum salicylicum	 2.5 g
	Urea	 		 5 g
				          v 50 g
PP: 	Světle žlutá neprůhledná mast.    
	Zaslepená Al tuba, bílý PE šroubovací uzávěr s propichovacím bodcem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM UNG 1X50GM  kód SÚKL (V): 02466 (SEG CH) 
IS: 	Dermatologica
ATC: 	D02AF
PE: 	60
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Léčba hyperkeratotických dermatóz u dětí i dospělých.
------------------------------------------------------------
LANTUS 100 I.U./ml                                                                             18/153/02-C
DR: 	EO	RP: 	18/0800/01-C 	ZP: ano
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo
S: 	Insulinum glarginum		 18.2 mg		36.4 mg
	(odp. Insulinum glarginum		 500 UT		1000 UT)
						 v 5 ml		10 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok.    
	5 ml lahvička z bezbarvého skla, chlorobutylová zátka, Al pertl, PP odlamovací kryt, příbalová informace,  papírová skládačka, 10 ml lahvička z bezbarvého skla, polyisopren/bromobutylová zátka, Al pertl, PP odlamovací kryt, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SOL 1X5ML  kód SÚKL (V): 47572 (AVT D) 
	INJ SOL 2X5ML  kód SÚKL (V): 47573 (AVT D) 
	INJ SOL 5X5ML  kód SÚKL (V): 47574 (AVT D) 
	INJ SOL 10X5ML  kód SÚKL (V): 47575 (AVT D) 
	INJ SOL 1X10ML  kód SÚKL (V): 47576 (AVT D) 
IS: 	Antidiabetica (včetně insulinu)
ATC: 	A10AE04
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C, vnitřní obal uchovávat v krabičce, nesmí zmrznout. Po prvním otevření skladovat 4 týdny do 25 °C
ZI: 	Léčba diabetu mellitu.
------------------------------------------------------------
MEDIPYRIN EFF                                                                                           07/159/02-C
DR: 	S 
D: 	SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
S: 	Paracetamolum	 500 mg
PP: 	Kulaté bílé až téměř bílé ploché šumivé tablety se zkosenými hranami a hladkým povrchem, hygroskopické.   
	Bílá PP tuba, bílý PE šroubovací uzávěr s vysoušedlem (silikagel) a garančním prstencem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL EFF 10X500MG  kód SÚKL (V): 31329 (SLO SK) 
IS: 	Analgetica, antipyretica
ATC: 	N02BE01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v původním dobře uzavřeném vnitřním obalu (chránit před světlem, v suchu).
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Horečka zejména při akutních virových a bakteriálních infekcích a analgetikum při bolesti mírné a střední intenzity různého původu u dospělých a dětí od 12 let.
------------------------------------------------------------
NUROFEN COMFORT                                                                                      07/158/02-C
DR: 	S 
D: 	BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, NOTTINGHAM, Velká Británie
S: 	Ibuprofenum	 200 mg
PP: 	Kulaté bílé až téměř bílé tablety, z obou stran s prohlubní a s citronovým aroma.   
	Blistr (Al / PVC-Al-PAD), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	ORM TBL BUC 4X200MG  kód SÚKL (V): 03468 (ETQ F) 
	ORM TBL BUC 6X200MG  kód SÚKL (V): 03469 (ETQ F) 
	ORM TBL BUC 10X200MG  kód SÚKL (V): 03470 (ETQ F) 
	ORM TBL BUC 12X200MG  kód SÚKL (V): 03471 (ETQ F) 
	ORM TBL BUC 20X200MG  kód SÚKL (V): 03472 (ETQ F) 
	ORM TBL BUC 24X200MG  kód SÚKL (V): 03473 (ETQ F) 
	ORM TBL BUC 30X200MG  kód SÚKL (V): 03474 (ETQ F) 
	ORM TBL BUC 36X200MG  kód SÚKL (V): 03475 (ETQ F) 
	ORM TBL BUC 40X200MG  kód SÚKL (V): 03476 (ETQ F) 
	ORM TBL BUC 48X200MG  kód SÚKL (V): 03477 (ETQ F) 
IS: 	Analgetica, antipyretica
ATC: 	M01AE01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu a jde o vyhrazené léčivo – pro velikost balení 4, 6, 10, 12, 20 orm.tbl.buc.
Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu – pro velikost balení 24, 30, 36, 40, 48 orm.tbl.buc.
ZI: 	Léčba mírných až středně silných bolestí u dospělých a dětí od 12 let.
------------------------------------------------------------
RANTUDIL                                                                                                          29/151/02-C
DR: 	S 
D: 	BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo
S: 	Acemetacinum	 60 mg
PP: 	Tvrdé neprůhledné tobolky, jejichž vrchní část je červeno-hnědá a spodní část je žlutá, obsahující žlutý prášek.  
	Blistr (PVC-PVDC/Al-papír), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS DUR 20X60MG  kód SÚKL (V): 53668 (BAY D) 
	POR CPS DUR 50X60MG  kód SÚKL (V): 53669 (BAY D) 
	POR CPS DUR 100X60MG  kód SÚKL (V): 53670 (BAY D) 
IS: 	Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
ATC: 	M01AB11
PE: 	36
ZS: 	V suchu, při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Dlouhodobá léčba bolesti a snížené pohyblivosti způsobená kloubním a mimokloubním revmatismem, záněty a otoky po operacích a tupých poraněních u dospělých a dětí od 14 let.
------------------------------------------------------------
RANTUDIL RETARD                                                                                      29/152/02-C
DR: 	S 
D: 	BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo
S: 	Acemetacinum	 30 mg
	Acemetacinum	 60 mg
PP: 	Tvrdé neprůhledné tobolky, jejichž vrchní část je hnědá a spodní část je žlutá, obsahující žlutý prášek a žlutý potahovaný granulát.  
	Blistr (bílý neprůhledný PP/Al-papír), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS RDR 20X90MG  kód SÚKL (V): 53671 (BAY D) 
	POR CPS RDR 50X90MG  kód SÚKL (V): 53672 (BAY D) 
	POR CPS RDR 100X90MG  kód SÚKL (V): 53673 (BAY D) 
IS: 	Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
ATC: 	M01AB11
PE: 	36
ZS: 	V suchu, při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Dlouhodobá léčba bolesti a snížené pohyblivosti způsobená kloubním a mimokloubním revmatismem, záněty a otoky po operacích a tupých poraněních u dospělých a dětí od 14 let.  
------------------------------------------------------------
STREPFEN                                                                                                          69/161/02-C
DR: 	S 
D: 	BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, NOTTINGHAM, Velká Británie
S: 	Flurbiprofenum	 8.75 mg
PP: 	Bílé až téměř bílé okrouhlé pastilky.    
	Blistr (Al/PVC-PVDC bílý neprůhledný), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	ORM PAS 6X8.75MG  kód SÚKL (V): 64904 (BHL GB) 
	ORM PAS 8X8.75MG  kód SÚKL (V): 64905 (BHL GB) 
	ORM PAS 12X8.75MG  kód SÚKL (V): 20002 (BHL GB) 
	ORM PAS 10X8.75MG  kód SÚKL (V): 64906 (BHL GB) 
	ORM PAS 16X8.75MG  kód SÚKL (V): 64907 (BHL GB) 
	ORM PAS 24X8.75MG  kód SÚKL (V): 64908 (BHL GB) 
IS: 	Otorhinolaryngologica
ATC: 	R02AA
PE: 	24
ZS: 	V původním vnitřním obalu, při teplotě do 25 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Zmírnění bolesti a otoků u zánětlivých a infekčních onemocnění horních cest dýchacích bakteriálního nebo virového původu.
------------------------------------------------------------
TRIAKLIM                                                                                                          56/162/02-C
DR: 	O	RP: 	56/307/91-C 	ZP: ne
D: 	CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	šedé tablety:
Estradiolum hemihydricum	 2.07 mg
	(odp. Estradiolum		 2 mg)
	bílé tablety:
	Estradiolum hemihydricum	 2.07 mg
	(odp. Estradiolum	 	 2 mg)
	Norethisteroni acetas	 1 mg
	růžové tablety:
	Estradiolum hemihydricum	 1.04 mg
	(odp. Estradiolum	 	 1 mg)
PP: 	12 světle šedých, 10 bílých nebo téměř bílých a 6 růžových kulatých bikonvexních potahovaných tablet.   
	Al/PVC, kartónové pouzdro, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 1X28  kód SÚKL (V): 32780 (GED H) 
	POR TBL FLM 3X28  kód SÚKL (V): 32781 (GED H) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	G03FB05
PE: 	36
ZS: 	Blistry uchovávat v kartónovém pouzdru.
ZI: 	Léčba příznaků vyvolaných nedostatkem estrogenů. K profylaxi vývoje postmenopauzální osteoporózy.

Homeopatika

GRAPHITES                                                                                                       93/165/02-C
DR: 	H 
D: 	NHL ZDRAVÍ S.R.O., OSTRAVA - PŘÍVOZ, Česká republika
S: 	Graphites 99 c	 20 mg
	Graphites 299 c	 20 mg
	Graphites 999 c	 20 mg
PP: 	Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně půlicí rýha.   
	PE nádoba s PE víčkem, štítek, text příbalové informace na štítku.
B: 	POR TBL NOB 60  kód SÚKL (V): 40426 (GAO CZ) 
	POR TBL NOB 90  kód SÚKL (V): 40427 (GAO CZ) 
	POR TBL NOB 120  kód SÚKL (V): 40433 (GAO CZ) 
IS: 	Homeopatica
ATC: 	V12
PE: 	24
ZS: 	V dobře uzavřeném obalu (vlhko, světlo).
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
------------------------------------------------------------

SILICEA                                                                                                             93/160/02-C
DR: 	H 
D: 	NHL ZDRAVÍ S.R.O., OSTRAVA - PŘÍVOZ, Česká republika
S: 	Silica colloidalis anhydrica 119 c	 20 mg
	Silica colloidalis anhydrica 319 c	 20 mg
	Silica colloidalis anhydrica 919 c	 20 mg
PP: 	Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně půlicí rýha.   
	PE nádoba, PE víčko, štítek, text příbalové informace na štítku.
B: 	POR TBL NOB 60  kód SÚKL (V): 40434 (GAO CZ) 
	POR TBL NOB 90  kód SÚKL (V): 40435 (GAO CZ) 
	POR TBL NOB 120  kód SÚKL (V): 40436 (GAO CZ) 
IS: 	Homeopatica
ATC: 	V12
PE: 	24
ZS: 	V dobře uzavřeném obalu (vlhko, světlo).
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
------------------------------------------------------------

SEZNAM VÝJIMEK Z REGISTRACE UDĚLENÝCH MZ ČR V OBDOBÍ:
 OD 16.5. DO 26.7.2002

V: 	AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG, VIENNA, Rakousko
CODE: 	97054    THROMBOREDUCTIN 0.5 MG cps 100x0.5mg
IS: 	Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinolytica)
ATC:	B01AC14

Datum: 	04.07.2002
Počet balení: 	500
Účel: 	Vyhrazeno hematologickým pracovištím (HEM) zdravotnických zařízení ústavní péče.
Výjimka platí do: 	30.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
CODE: 	46295    FAVIRAB inj sol 1x5ml/1ku
IS: 	Immunopraeparata
ATC:		    J06AA06

Datum: 	04.07.2002
Počet balení: 	200
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary – vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče.
Výjimka platí do: 	31.07.2003
------------------------------------------------------------
V: 	BAYER VITAL, Spolková republika Německo
CODE: 	47436    IRENAT TROPFEN gtt 1x40ml
IS: 	Antidota,detoxicantia
ATC:	V03AB

Datum: 	26.07.2002
Počet balení: 	10
Účel: 	Pro SSZP při Klinice nemocí z povolání VFN v Praze na léčení osob vnitřně kontaminovaných radionuklidy.
Výjimka platí do: 	31.12.2005
------------------------------------------------------------
V: 	BERCO-ARZNEIMITTEL, Spolková republika Německo
CODE: 	66844    NITRAMYL inh 6x0.1ml
IS: 	Antidota, detoxicantia
ATC:	V03AB22

Datum: 	26.07.2002
Počet balení: 	200
Účel: 	Pro PHOENIX - lékárenský velkoobchod, vyhrazeno zdrav. zařízením ambul. a ústav. péče -antidotum při otravě kyanidy.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------
V: 	CHIRON S.P.A., SIENA, Itálie
CODE: 	47729    FLUAD 2002-2003 SEASON inj 1x0.5ml+stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BB

Datum: 	03.06.2002
Počet balení: 	25000
Účel: 	Pro JK TRADING, Karlovy Vary - vakcína proti chřipce, pro zařízení hygienické služby a zdravotnická zařízení.
Výjimka platí do: 	30.06.2003
------------------------------------------------------------
V: 	DUPONT PHARMACEUTICALS LTD., Velká Británie
CODE: 	92571    VIASPAN sol org 6x1lt
IS: 	Varia I
ATC:	V07AY

Datum: 	16.05.2002
Počet balení: 	12
Účel: 	Roztok k uchovávání orgánů pro transplantaci – Centrum kardiovaskulární a transplantační chirurgie, Brno.
Výjimka platí do: 	31.05.2003
------------------------------------------------------------
V: 	HEYL CHEM.-PHARMAZEUT.FABRIK GMBH & CO.KG, BERLIN, Spolková republika Německo
CODE: 	83584    DIMAVAL(DMPS) cps 20x100mg
IS: 	Antidota, detoxicantia
ATC:	V03AB

Datum: 	26.07.2002
Počet balení: 	98
Účel: 	Pro SSZP při Klinice nemocí z povolání VFN v Praze na léčení osob vnitřně kontaminovaných radionuklidy.
Výjimka platí do: 	31.12.2005
------------------------------------------------------------
V: 	HEYL CHEM.-PHARMAZEUT.FABRIK GMBH & CO.KG, BERLIN, Spolková republika Německo
CODE: 	83587    DMPS-HEYL inj 5x5ml/250mg
IS: 	Antidota, detoxicantia
ATC:	V03AB

Datum: 	26.07.2002
Počet balení: 	140
Účel: 	Pro SSZP při Klinice nemocí z povolání VFN v Praze na léčení osob vnitřně kontaminovaných radionuklidy.
Výjimka platí do: 	31.12.2005
------------------------------------------------------------
V: 	HEYL CHEM.-PHARMAZEUT.FABRIK GMBH & CO.KG, BERLIN, Spolková republika Německo
CODE: 	92023    DITRIPENTAT-HEYL- DTPA inj 5x5ml/1gm
IS: 	Antidota, detoxicantia
ATC:	V03AB

Datum: 	26.07.2002
Počet balení: 	56
Účel: 	Pro SSZP při Klinice nemocí z povolání VFN v Praze na léčení osob vnitřně kontaminovaných radionuklidy.
Výjimka platí do: 	31.12.2005
------------------------------------------------------------
V: 	HEYL CHEM.-PHARMAZEUT.FABRIK GMBH & CO.KG, BERLIN, Spolková republika Německo
CODE: 	95079    RADIOGARDASE-CS cps 30x500mg
IS: 	Antidota, detoxicantia
ATC:	V03AB31

Datum: 	26.07.2002
Počet balení: 	56
Účel: 	Pro SSZP při Klinice nemocí z povolání VFN v Praze na léčení osob vnitřně kontaminovaných radionuklidy.
Výjimka platí do: 	31.12.2005
------------------------------------------------------------
V: 	ICN SWITZERLAND AG, BIRSFELDEN, Švýcarsko
CODE: 	2108    PROTAMIN ICN 1000 inj 5x5ml/5ku
IS: 	Antidota, detoxicantia
ATC:	V03AB14

Datum: 	16.07.2002
Počet balení: 	40000
Účel: 	Pro ICN Praha, vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče.
Výjimka platí do: 	31.07.2003
------------------------------------------------------------
V: 	ICN SWITZERLAND AG, BIRSFELDEN, Švýcarsko
CODE: 	2369    PROTAMIN ICN 5000 inj 5x5ml/25ku
IS: 	Antidota, detoxicantia
ATC:	V03AB14

Datum: 	16.07.2002
Počet balení: 	2000
Účel: 	Pro ICN Praha vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče.
Výjimka platí do: 	31.07.2003
------------------------------------------------------------
V: 	ORPHAN MEDICAL, Spojené státy americké
CODE: 	97053    BUSULFEX inj 8x10ml/60mg
IS: 	Cytostatica
ATC:	L01AB01

Datum: 	07.06.2002
Počet balení: 	20
Účel: 	vyhrazeno pro II.dětskou kliniku a kliniku dětské onkologie FN Motol, Praha 5.
Výjimka platí do: 	31.01.2003
------------------------------------------------------------

V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
CODE: 	83330 IPSER EUROPE PASTEUR(ANTIVEN.) inj 1x5ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	J06AA03

Datum: 	16.07.2001
Počet balení: 	100
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o.-vyhrazeno zdravotnickým zařízením pro zabránění otravy jedem po uštknutí zmijí.
Výjimka platí do: 	31.08.2002
------------------------------------------------------------

Nově  registrované  přípravky  v  období: od 17.7.2002 do 7.8.2002
                                             
Vysvětlivky:	PP	- popis přípravku a druh obalu	
	B	- balení, kód SÚKL	
	(V)	- zkratka výrobce a země	
DR   - druh registrace	IS	- indikační skupina	
A     - administrativní registrace	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická             
                kvalifikace	
E     - registrace v návaznosti na centralizovanou      
          registraci v EU	PE	- doba použitelnosti v měsících	
G    - registrace generika dle REG-48	ZS	- způsob skladování	
H    - registrace homeopatika	ZI          - zkrácená indikace	
L     - registrace s odkazem na literaturu	P	- volná prodejnost	
M    - registrace v návaznosti na EU proceduru 
          vzájemného  uznávání	rg	- mikrogramy
dr	- dekamikrogramy	
S     - registrace samostatná	hr	- hektomikrogramy	
O    - registrace s odkazem na jinou registraci	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
RP  - registrační číslo odkazované registrace	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
ZP  - zaměnitelnost přípravku	UT         - mezinárodní jednotka	
D    - držitel rozhodnutí o registraci	ZR         - změna v registraci	
S    - složení		

I.	NOVÉ REGISTRACE
ACIDANON                                                                                                          09/178/02-C
DR: 	S 
D: 	SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
S: 	Algeldratum			 400 mg
	(odp. Aluminii hydroxidum	 	 306 mg)
	Magnesii hydroxidum		 400 mg
PP: 	Bílé až téměř bílé oválné žvýkací tablety.    
	PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL MND 40  kód SÚKL (V): 11729 (SLO SK) 
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC: 	A02AB02
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 15 až 25 °C, v původním vnitřním obalu a v krabičce (vlhkost, světlo).
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Stavy spojené s nadbytkem žaludeční kyseliny (hyperacidita).
------------------------------------------------------------
BRINAF 125                                                                                                    26/182/02-C
DR: 	S 
D: 	SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
S: 	Terbinafini hydrochloridum		 141 mg
	(odp. Terbinafinum		 125 mg)
PP: 	Kulaté bílé nebo téměř bílé tablety čočkovitého tvaru, na jedné straně s půlicí rýhou.   
	Bílý neprůhledný PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 14X125MG  kód SÚKL (V): 32368 (SLO SK) 
	POR TBL NOB 28X125MG  kód SÚKL (V): 32369 (SLO SK) 
IS: 	Antimycotica (lokální i celková)
ATC: 	D01BA02
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 15 až 25 °C, v původním vnitřním obalu (světlo, vlhkost).
ZI: 	Brinaf 125 se užívá k léčbě tiney (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis), kvasinkových infekcí způsobených rodem candida (např. Candida albicans) a onychomykózy vyvolané houbami ze skupiny dermatofytu.
------------------------------------------------------------
BRINAF 250                                                                                                    26/183/02-C
DR: 	S 
D: 	SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
S: 	Terbinafini hydrochloridum		 281 mg
	(odp.Terbinafinum			 250 mg)
PP: 	Kulaté bílé nebo téměř bílé tablety čočkovitého tvaru, na jedné straně s půlicí rýhou.   
	Bílý neprůhledný PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 14X250MG  kód SÚKL (V): 32370 (SLO SK) 
	POR TBL NOB 28X250MG  kód SÚKL (V): 32371 (SLO SK) 
IS: 	Antimycotica (lokální i celková)
ATC: 	D01BA02
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 15 až 25 °C, v původním vnitřním obalu (světlo,vlhkost).
ZI: 	Brinaf 250 se užívá k léčbě tiney (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis), kvasinkových infekcí způsobených rodem candida (např.  Candida albicans) a k léčbě onychomykózy vyvolané houbami ze skupiny dermatofytu.
------------------------------------------------------------
CLOTRIMAZOL HBF                                                                                      26/186/02-C
DR: 	O	RP: 	20/268/95-C 	ZP: ne
D: 	BOCHEMIE S.R.O., BOHUMÍN, Česká republika
S: 	Clotrimazolum	 300 mg ve 30 g
PP: 	Bílý homogenní krém, hladké konzistence.    
	Zatavená Al tuba, PP šroubovací uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM CRM 1X30GM 1%  kód SÚKL (V): 06412 (HEO CZ) 
IS: 	Antimycotica (lokální i celková)
ATC: 	D01AC01
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě 10 až 25 °C, v dobře uzavřeném obalu (vlhkost).
P:	Přípravek lez vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Clotrimazol HBF se užívá k léčbě zánětů způsobených houbovitými mikroorganismy, plísněmi a kvasinkami. Používá se k lokální léčbě kožních onemocnění: tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor, erythrasma. Krém se rovněž užívá u zánětů zevních rodidel u žen a balanitis u muže (především způsobených rodem Candida).
------------------------------------------------------------
DYNASTAT 20 mg                                                                                         07/195/02-C
DR: 	ES 
D: 	PHARMACIA EUROPE EEIG, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, UNITED KINGDOM, Velká Británie
S: 	Parecoxibum natricum	 21.2 mg
	(odp. Parecoxibum		 20 mg)
PP: 	Bílý až šedobílý lyofilizovaný prášek.    
	Skleněná lahvička typu I z bezbarvého skla o objemu 2 ml, s laminovaným uzávěrem z butylové pryže a s hliníkovým uzávěrem překrytým žlutým odnímatelným víčkem, PVC přířez, příbalová informace, papírová krabička.
B: 	INJ PVL SOL 10X20MG  kód SÚKL (V): 47355 (PBO GB) 
IS: 	Analgetica, antipyretica
ATC: 	M01AH
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání (před rozpuštěním). Neuchovávat v chladnu, nemrazit. Po rozpuštění spotřebovat do 12 hodin při teplotě 25 °C.
ZI: 	Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
------------------------------------------------------------
DYNASTAT 20 mg                                                                                         07/196/02-C
DR: 	ES 
D: 	PHARMACIA EUROPE EEIG, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, UNITED KINGDOM, Velká Británie
S: 	Parecoxibum natricum	 21.2 mg
	(odp. Parecoxibum	 	 20 mg)
PP: 	a) Bílý až šedobílý lyofilizovaný prášek.
	b) Rozpouštědlo je čirý bezbarvý roztok.  
	a) Skleněná lahvička typu I z bezbarvého skla o objemu 2 ml, s laminovaným uzávěrem z butylové pryže a s hliníkovým uzávěrem překrytým žlutým odnímatelným víčkem, PVC přířez.
	b) Ampule rozpouštědla je z bezbarvého skla typu I, PVC přířez, příbalová informace, papírová krabička.
B: 	INJ PSO LQF 1X20MG+SOL  kód SÚKL (V): 47356 (PBO GB) 
	INJ PSO LQF 3X20MG+SOL  kód SÚKL (V): 47357 (PBO GB) 
	INJ PSO LQF 5X20MG+SOL  kód SÚKL (V): 47358 (PBO GB) 
IS: 	Analgetica, antipyretica
ATC: 	M01AH
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání (před rozpuštěním), neuchovávat v chladu, nemrazit. Po rozpuštění spotřebovat do 12 hodin při 25 °C.
ZI: 	Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
------------------------------------------------------------
DYNASTAT 40 mg                                                                                       07/197/02-C
DR: 	ES 
D: 	PHARMACIA EUROPE EEIG, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, UNITED KINGDOM, Velká Británie
S: 	Parecoxibum natricum	 42.4 mg
	(odp. Parecoxibum	 	  40 mg)
PP: 	Bílý až šedobílý lyofilizovaný prášek.    
	Skleněná lahvička typu I z bezbarvého skla o objemu 5 ml, s laminovaným uzávěrem z butylové pryže a s hliníkovým uzávěrem překrytým fialovým odnímatelným víčkem, PVC přířez, příbalová informace, papírová krabička.
B: 	INJ PLV SOL 10X40MG  kód SÚKL (V): 47362 (PBO GB) 
IS: 	Analgetica, antipyretica
ATC: 	M01AH
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání (před rozpuštěním). Neuchovávat v chladnu, nemrazit. Po rozpuštění spotřebovat do 12 hodin při teplotě 25 °C.
ZI: 	Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
------------------------------------------------------------
DYNASTAT 40 mg                                                                                         07/198/02-C
DR: 	ES 
D: 	PHARMACIA EUROPE EEIG, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, UNITED KINGDOM, Velká Británie
S: 	Parecoxibum natricum	 42.4 mg
	(odp. Parecoxibum	 	 40 mg)
PP: 	a) Bílý až šedobílý lyofilizovaný prášek.
	b) Rozpouštědlo je čirý bezbarvý roztok.  
	a) Skleněná lahvička typu I z bezbarvého skla o objemu 5 ml, s laminovaným uzávěrem, z butylové pryže a s hliníkovým uzávěrem překrytým fialovým odnímatelným víčkem, PVC přířez.
	b) Ampule rozpouštědla je z bezbarvého skla typu I, PVC přířez, příbalová informace, papírová krabička.
B: 	INJ PSO LQF 1X40MG+SOL  kód SÚKL (V): 47359 (PBO GB) 
	INJ PSO LQF 3X40MG+SOL  kód SÚKL (V): 47360 (PBO GB) 
	INJ PSO LQF 5X40MG+SOL  kód SÚKL (V): 47361 (PBO GB) 
IS: 	Analgetica, antipyretica
ATC: 	M01AH
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání (před rozpuštěním), neuchovávat v chladu, nemrazit. Po rozpuštění spotřebovat do 12 hodin při 25 °C.
ZI: 	Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
------------------------------------------------------------
EROLIN                                                                                                               24/192/02-C
DR: 	O	RP: 	24/001/02-S/C 	ZP: ano
D: 	EGIS PHARMACEUTICALS LTD., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Loratadinum	 10 mg
PP: 	Kulaté bílé nebo téměř bílé ploché tablety se zkosenými hranami se stylizovaným E a 531 na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně.  
	Blistr PVC/PVDC/Al. příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 10X10MG  kód SÚKL (V): 03272 (EGI H) 
	POR TBL NOB 30X10MG  kód SÚKL (V): 03273 (EGI H) 
IS: 	Antihistaminica, histamin
ATC: 	R06AX13
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba projevů alergií a alergického zánětu. Tlumí příznaky spojené s alergickou rýmou (sezónní i celoroční), kopřivky (urtikarie) a dalších alergických kožních onemocnění u dospělých a dětí od 3 let.
------------------------------------------------------------
EROLIN                                                                                                               24/193/02-C
DR: 	GO 
D: 	EGIS PHARMACEUTICALS LTD., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Loratadinum	     120 mg
				ve 120 ml
PP: 	Světležlutý průsvitný sladký homogenní sirup s ovocnou chutí a vůní.   
	Hnědá skleněná lahvička s pojistným (PFP) Al uzávěrem (vnější povrch bílý, vložka EPE/PE), odměrná lžička, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR SIR 1X120ML  kód SÚKL (V): 31744 (EGI H) 
IS: 	Antihistaminica, histamin
ATC: 	R06AX13
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 25 °C, po prvním otevření uchovávat maximálně 6 měsíců.
ZI: 	Léčba projevů alergií a alergického zánětu. Tlumí příznaky spojené s alergickou rýmou (sezónní i celoroční), kopřivky (urtikarie) a dalších alergických kožních onemocnění u dospělých a dětí od 1 roku.    
------------------------------------------------------------
ESTRADOT 37,5                                                                                           56/188/02-C
DR: 	S 
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Estradiolum hemihydricum	 	585 rg
	(odp.Estradiolum			566 rg)
PP: 	Transdermální obdélníková průhledná bezbarvá měkká vícevrstevná náplast se zaoblenými rohy složená z krycí vrstvy, z adhezivní vrstvy obsahující léčivou látku (plocha 3,75 cm2=2,38 x1,59 cm) a ze snadno snímatelné ochranné vrstvy.
	Každý systém samostatně uložen v zataveném sáčku (papír/ LDPE/Al/LDPE), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM EMP TDR 2X0.566MG  kód SÚKL (V): 32462 (NPA CH) 
	DRM EMP TDR 8X0.566MG  kód SÚKL (V): 32463 (NPA CH) 
	DRM EMP TDR 24X0.566MG  kód SÚKL (V): 32464 (NPA CH) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	G03CA03
PE: 	24
ZS: 	V původním vnitřním obalu (světlo, vlhkost).
ZI: 	Projevy deficitu estrogenů vzniklých přirozenou nebo chirurgicky vyvolanou menopauzou. Prevence postmenopauzální osteoporózy.
------------------------------------------------------------
ESTRADOT 50                                                                                                 56/189/02-C
DR: 	S 
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Estradiolum hemihydricum		 0.78 mg
	(odp. Estradiolum			 0.75 mg)
PP: 	Transdermální obdélníková průhledná bezbarvá měkká vícevrstevná náplast se zaoblenými rohy složená z krycí vrstvy, z adhezivní vrstvy obsahující léčivou látku (plocha 5 cm2=2,70x1,90 cm) a ze snadno snímatelné ochranné vrstvy.
	Každý systém samostatně uložen v zataveném sáčku (papír/ LDPE/Al/LDPE), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM EMP TDR 2X0.75MG  kód SÚKL (V): 32465 (NPA CH) 
	DRM EMP TDR 8X0.75MG  kód SÚKL (V): 32466 (NPA CH) 
	DRM EMP TDR 24X0.75MG  kód SÚKL (V): 32467 (NPA CH) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	G03CA03
PE: 	24
ZS: 	V původním vnitřním obalu (světlo, vlhkost).
ZI: 	Projevy deficitu estrogenů vzniklých přirozenou nebo chirurgicky vyvolanou menopauzou. Prevence postmenopauzální osteoporózy.
------------------------------------------------------------
ESTRADOT 75                                                                                                 56/190/02-C
DR: 	S 
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Estradiolum hemihydricum	 	1.17 mg
	(odp.Estradiolum			1.13 mg)
PP: 	Transdermální obdélníková průhledná bezbarvá měkká vícevrstevná náplast se zaoblenými rohy složená z krycí vrstvy, z adhezivní vrstvy obsahující léčivou látku (plocha 7,5cm2=3,49x2,22 cm) a ze snadno snímatelné ochranné vrstvy.
	Každý systém samostatně uložen v zataveném sáčku (papír/ LDPE/Al/LDPE), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM EMP TDR 2X1.13MG  kód SÚKL (V): 32468 (NPA CH) 
	DRM EMP TDR 8X1.13MG  kód SÚKL (V): 32469 (NPA CH) 
	DRM EMP TDR 24X1.13MG  kód SÚKL (V): 32470 (NPA CH) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	G03CA03
PE: 	24
ZS: 	V původním vnitřním obalu (světlo, vlhkost).
ZI: 	Projevy deficitu estrogenů vzniklých přirozenou nebo chirurgicky vyvolanou menopauzou. Prevence postmenopauzální osteoporózy.
------------------------------------------------------------
ESTRADOT 100                                                                                              56/191/02-C
DR: 	S 
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Estradiolum hemihydricum		 1.56 mg
	(odp.Estradiolum			 1.51 mg)
PP: 	Transdermální obdélníková průhledná bezbarvá měkká vícevrstevná náplast se zaoblenými rohy složená z krycí vrstvy, z adhezivní vrstvy obsahující léčivou látku (plocha 10cm2=3,97 x 2,54 cm) a ze snadno snímatelné ochranné vrstvy.
	Každý systém samostatně uložen v zataveném sáčku (papír/ LDPE/Al/LDPE), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM EMP TDR 2X1.51MG  kód SÚKL (V): 32471 (NPA CH) 
	DRM EMP TDR 8X1.51MG  kód SÚKL (V): 32472 (NPA CH) 
	DRM EMP TDR 24X1.51MG  kód SÚKL (V): 32473 (NPA CH) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	G03CA03
PE: 	24
ZS: 	V původním vnitřním obalu (světlo, vlhkost).
ZI:	Projevy deficitu estrogenů vzniklých přirozenou nebo chirurgicky vyvolanou menopauzou. Prevence postmenopauzální osteoporózy.
------------------------------------------------------------
FROMILID                                                                                                          15/194/02-C
DR: 	O	RP: 	15/421/99-C 	ZP: ne
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
S: 	Clarithromycinum	 1.5 gm
				v 60 ml
PP: 	Bílé až téměř bílé granule banánové vůně.    
	Lahvička z hnědého skla s pojistným HDPE uzávěrem, plastová odměrná 5 ml stříkačka, dělená jednak po milimetrech, jednak po čtvrtinách dávky, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR GRA SUS 1X60ML  kód SÚKL (V): 58491 (KRK SLO) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01FA09
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 30 °C. Po naředění 14 dní při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Fromilid se užívá k léčbě infekcí horních a dolních cest dýchacích, infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí vyvolaných mykobakteriemi a prevenci rozšíření těchto infekcí u pacientů s AIDS. Také se užívá k eradikaci H. pylori u pacientů s vředovou chorobou žaludku a duodena (vždy v kombinaci s jinými léky).
------------------------------------------------------------
GLICIREX                                                                                                          18/154/02-C
DR: 	GO 
D: 	LABORATOIRES IREX LE PLESSIS-ROBINSON, Francie
S: 	Gliclazidum	 80 mg
PP: 	Bílé kulaté tablety s křížovou dělicí rýhou na jedné straně.   
	Blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 20X80MG  kód SÚKL (V): 31896 (RTT D) 
	POR TBL NOB 60X80MG  kód SÚKL (V): 31897 (RTT D) 
	POR TBL NOB 100X80MG  kód SÚKL (V): 31898 (RTT D) 
IS: 	Antidiabetica (včetně insulinu)
ATC: 	A10BB09
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 30 °C.
ZI: 	Léčba non-inzulin dependentního diabetu mellitu  u dospělých pacientů.
------------------------------------------------------------
LEKOKLAR 250 mg                                                                                      15/180/02-C
DR: 	S 
D: 	LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
S: 	Clarithromycinum	 250 mg
PP: 	Okrově žluté oválné bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyryto 250.   
	PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 10X250MG  kód SÚKL (V): 03749 (LEK SLO) 
	POR TBL FLM 14X250MG  kód SÚKL (V): 03750 (LEK SLO) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01FA09
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Lekoklar 250 mg se užívá k léčbě infekcí horních a dolních cest dýchacích, infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí vyvolaných některými mykobakteriemi a k eradikaci Helicobacter pylori u nemocných s duodenálním nebo gastrickým vředem.
------------------------------------------------------------
LEKOKLAR 500 mg                                                                                      15/181/02-C
DR: 	S 
D: 	LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
S: 	Clarithromycinum	 500 mg
PP: 	Okrově žluté oválné bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyryto 500.   
	PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 14X500MG  kód SÚKL (V): 03751 (LEK SLO) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01FA09
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Lekoklar 500 mg se užívá k léčbě infekcí horních a dolních cest dýchacích, infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí vyvolaných některými mykobakteriemi a k eradikaci Helicobacter pylori u nemocných s duodenálním nebo gastrickým vředem.
------------------------------------------------------------
LOPERON CPS                                                                                                 49/177/02-C
DR: 	O	RP: 	49/071/92-S/C 	ZP: ano
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Spolková republika Německo
S: 	Loperamidi hydrochloridum	 2 mg
PP: 	Tvrdé želatinové tobolky, vrchní část je tmavě zelená, spodní část je šedá, obsahující bílý až téměř bílý prášek.  
	Blistr (Al/bílý neprůhledný PP ), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS DUR 10X2MG  kód SÚKL (V): 10151 (SFS D) 
IS: 	Digestiva, adsorbentia, acida
ATC: 	A07DA03
PE: 	60
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Symptomatická terapie akutního a chronického průjmu, pokud není možná kauzální terapie.
------------------------------------------------------------
LOZAP 12,5                                                                                                    58/199/02-C
D: 	LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika
S: 	Losartanum kalicum	 12.5 mg
PP: 	Bílé potahované tablety čočkovitého tvaru.    
	a) PVC/PVDC/Al blistr.
	b) HDPE lékovka s LDPE šroubovacím víčkem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 30X12.5MG  kód SÚKL (V): 10618 (LEX CZ)-BLI 
	POR TBL FLM 30X12.5MG  kód SÚKL (V): 97061 (LEX CZ)-LÉK 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C09CA01
PE: 	24
ZS: 	Blistr: vnitřní obal uchovávat v krabičce (světlo). Lékovka: uchovávat v původním vnitřním obalu.
ZI:	Léčba hypertenze, léčba chronického srdečního selhání v případech, kdy se již léčba inhibitorem ACE dále nepovažuje za vhodnou.
------------------------------------------------------------
LOZAP 50                                                                                                          58/200/02-C
D: 	LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika
S: 	Losartanum kalicum	 50 mg
PP: 	Bílé potahované tablety čočkovitého tvaru.    
	a) PVC/PVDC/Al blistr.
	b) HDPE lékovka s LDPE šroubovacím víčkem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 30X50MG  kód SÚKL (V): 10620 (LEX CZ)- BLI
	POR TBL FLM 30X50MG  kód SÚKL (V): 97062 (LEX CZ)- LÉK
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C09CA01
PE: 	24
ZS: 	Blistr: vnitřní obal uchovávat v krabičce (světlo). Lékovka: uchovávat v původním vnitřním obalu.
ZI:	Léčba hypertenze, léčba chronického srdečního selhání v případech, kdy se již léčba inhibitorem ACE dále nepovažuje za vhodnou.
------------------------------------------------------------
LUMIGAN 0,3 mg/ml                                                                                                             64/179/02-C
DR: 	ES 
D: 	ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD., WESTPORT, Irsko
S: 	Bimatoprostum	 0.9 mg v 3 ml
PP: 	Bezbarvý čirý roztok.    
	Bílá neprůhledná LDPE lahvička s kapacím hrotem, štítek, šroubovací polystyrenový uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	OPH GTT SOL 1X3ML  kód SÚKL (V): 47592 (ALL IRL) 
IS: 	Ophthalmologica
ATC: 	S01EX
PE: 	24
ZS: 	Bez zvláštního upozornění. Po otevření uchovávat maximálně po dobu 28 dní při 25 °C.
ZI: 	Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem  a nitrooční hypertenze u dospělých. 
------------------------------------------------------------
MINERVA                                                                                                             17/173/02-C
DR: 	O	RP: 	17/154/84-C 	ZP: ano
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Spolková republika Německo
S: 	Cyproteroni acetas	 	2.0 mg
	Ethinylestradiolum		0.035 mg
PP: 	Béžové dražé.    
	Al/PVC blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL OBD 1X21  kód SÚKL (V): 40391 (SAG D) 
	POR TBL OBD 3X21  kód SÚKL (V): 40416 (SAG D) 
	POR TBL OBD 6X21  kód SÚKL (V): 40425 (SAG D) 
IS: 	Anticoncipientia
ATC: 	G03HB01
PE: 	60
ZS: 	Bez zvláštního upozornění.
ZI: 	Androgen - dependentní onemocnění žen, které si současně přejí antikoncepci.
------------------------------------------------------------
PEGASYS 135 µg/0,5 ml                                                                  59/209/02-C
DR: 	ES 
D: 	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD., BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Peginterferonum alfa-2a	 135 rg v 0.5 ml
PP: 	Čirý bezbarvý až světle nažloutlý roztok. 
Předplněná stříkačka z bezbarvého skla se silikonovou vrstvou na vnitřní straně (Ph.Eur.,typ I) uzavřená pístem a čepičkou z butylové pryže s fluoropolymerovou vrstvou na vnitřní straně, 1 injekční jehla zatavená v plastovém obalu, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SOL 1X0,5 ML  kód SÚKL (V): 20305 (ROC D) 
	INJ SOL 4X0,5 ML  kód SÚKL (V): 20306 (ROC D) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	L03AB11
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce). Nezmrazovat, vnitřní obal uchovávat v krabičce.
ZI: 	Léčba dospělých pacientů s histologicky prokázanou chronickou hepatitidou C, zvýšenými transaminázami a pozitivním nálezem HCV-RNA v séru, včetně pacientů s kompenzovanou cirhózou jater.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
PEGASYS 135 µg/ml                                                                        59/210/02-C
DR: 	ES 
D: 	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Peginterferonum alfa-2a	 135 rg v 1 ml
PP: 	Čirý bezbarvý až světle nažloutlý roztok.    
	Lahvička z bezbarvého skla (Ph.Eur, typ I, obsah 2 ml), s uzávěrem z butylové pryže s fluropolymerovou vrstvou na vnitřní straně a hliníkovou krytkou, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SOL 1X1ML  kód SÚKL (V): 20336 (ROC D) 
	INJ SOL 4X1ML  kód SÚKL (V): 20337 (ROC D) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	L03AB11
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce). Nezmrazovat, vnitřní obal uchovávat v krabičce.
ZI: 	Léčba dospělých pacientů s histologicky prokázanou chronickou hepatitidou C, zvýšenými transaminázami a pozitivním nálezem HCV-RNA v séru, včetně pacientů s kompenzovanou cirhózou jater.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
PEGASYS 180 µg/ml                                                                             59/212/02-C
DR: 	ES 
D: 	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Peginterferonum alfa-2a	 180 rg v 1 ml
PP: 	Čirý bezbarvý až světle nažloutlý roztok.    
	Lahvička z bezbarvého skla (Ph.Eur, typ I, obsah 2 ml), s uzávěrem z butylové pryže s fluropolymerovou vrstvou na vnitřní straně a hliníkovou krytkou, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SOL 1X1ML  kód SÚKL (V): 20380 (ROC D) 
	INJ SOL 4X1ML  kód SÚKL (V): 20381 (ROC D) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	L03AB11
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce). Nezmrazovat, vnitřní obal uchovávat v krabičce.
ZI: 	Léčba dospělých pacientů s histologicky prokázanou chronickou hepatitidou C, zvýšenými transaminázami a pozitivním nálezem HCV-RNA v séru, včetně pacientů s kompenzovanou cirhózou jater.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
PEGASYS 180 µg/0,5 ml                                                                     59/211/02-C
DR: 	ES 
D: 	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Peginterferonum alfa-2a	 180 rg v 0.5 ml
PP: 	Čirý bezbarvý až světle nažloutlý roztok.    
Předplněná stříkačka z bezbarvého skla se silikonovou vrstvou na vnitřní straně (Ph.Eur., typ I) uzavřená pístem a čepičkou z butylové pryže s fluoropolymerovou vrstvou na vnitřní straně, 1 injekční jehla zatavená v plastovém obalu, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SOL 1X0.5 ML  kód SÚKL (V): 20237 (ROC D) 
	INJ SOL 4X0.5 ML  kód SÚKL (V): 20238 (ROC D) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	L03AB11
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce). Nezmrazovat, vnitřní obal uchovávat v krabičce.
ZI: 	Léčba dospělých pacientů s histologicky prokázanou chronickou hepatitidou C, zvýšenými transaminázami a pozitivním nálezem HCV-RNA v séru, včetně pacientů s kompenzovanou cirhózou jater.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
PENTASA SACHET                                                                                         29/184/02-C
DR: 	O	RP: 	29/014/95-C 	ZP: ne
D: 	FERRING A/S, VANLOSE, Dánsko
S: 	Mesalazinum	 1 g
PP: 	Téměř bílý až světle hnědý zrněný prášek s řízeným uvolňováním.   
	Zatavený sáček 16 mm x 77 mm (polyester-Al.-PE), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR GRA RET 50X1GM  kód SÚKL (V): 66043 (FEI DK) 
IS: 	Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
ATC: 	A07EC02
PE: 	24
ZS: 	Bez zvláštních podmínek.
ZI: 	Léčba mírné až středně závažné colitis ulcerosa nebo Crohnovy choroby.
------------------------------------------------------------
RENAGEL 400 mg POTAHOVANÉ TABLETY                                           87/175/02-C
DR: 	EO	RP: 	87/303/01-C 	ZP: ano
D: 	GENZYME EUROPE B.V., NAARDEN, Nizozemí
S: 	Sevelamerum	 400 mg
PP: 	Téměř bílé oválné tablety s potiskem Renagel 400 na jedné straně.   
	Lahvička z HDPE, dětský bezpečnostní PP uzávěr s indukčním těsněním, štítek, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 360X400MG  kód SÚKL (V): 44716 (GBZ GB) 
	POR TBL FLM 720X400MG  kód SÚKL (V): 44717 (GBZ GB) 
	POR TBL FLM 1080X400MG  kód SÚKL (V): 44718 (GBZ GB) 
IS: 	Varia I
ATC: 	V03AE02
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C v pevně uzavřeném obalu (sucho).
ZI: 	Kontrola hyperfosfatémie u hemodialyzovaných dospělých pacientů jako součást vícesložkového léčebného postupu, do kterého mohou patřit vápníkové doplňky, 1,25 - dihydroxy vitamin D3 nebo některý z jeho analogů ke kontrole kostní nemoci u pacientů s ledvinovým selháním.
------------------------------------------------------------
RENAGEL 800 mg POTAHOVANÉ TABLETY                                           87/176/02-C
DR: 	EO	RP: 	87/303/01-C 	ZP: ano
D: 	GENZYME EUROPE B.V., NAARDEN, Nizozemí
S: 	Sevelamerum	 800 mg
PP: 	Téměř bílé oválné tablety s potiskem Renagel 800 na jedné straně.   
	Lahvička z HDPE, dětský bezpečnostní PP uzávěr s indukčním těsněním, štítek, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 100X800MG  kód SÚKL (V): 43873 (GBZ GB) 
	POR TBL FLM 180X800MG  kód SÚKL (V): 43874 (GBZ GB) 
	POR TBL FLM 360X800MG  kód SÚKL (V): 43875 (GBZ GB) 
	POR TBL FLM 540X800MG  kód SÚKL (V): 43876 (GBZ GB) 
IS: 	Varia I
ATC: 	V03AE02
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C v pevně uzavřeném obalu (sucho).
ZI: 	Kontrola hyperfosfatémie u hemodialyzovaných dospělých pacientů jako součást vícesložkového léčebného postupu, do kterého mohou patřit vápníkové doplňky, 1,25 - dihydroxy vitamin D3 nebo některý z jeho analogů ke kontrole kostní nemoci u pacientů s ledvinovým selháním.
------------------------------------------------------------
SIMVAX 10                                                                                                       31/011/02-C
DR: 	O	RP: 	31/155/92-C 	ZP: ano
D: 	A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, FREDERIKSBERG, Dánsko
S: 	Simvastatinum	 10 mg
PP: 	Oválné světle růžové potahované konvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo SIM 10.   
	a) Al/PVC blistr.
	b) PE lahvička, uvnitř s odtržitelným krytem, PE šroubovací uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 28X10MG-LAH  kód SÚKL (V): 13792 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 30X10MG-LAH  kód SÚKL (V): 13793 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 50X10MG-LAH  kód SÚKL (V): 13794 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 100X10MG-LAH  kód SÚKL (V): 13795 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 28X10MG-BLI  kód SÚKL (V): 81479 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 30X10MG-BLI  kód SÚKL (V): 81480 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 50X10MG-BLI  kód SÚKL (V): 81481 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 100X10MG-BLI  kód SÚKL (V): 81482 (GEA DK) 
IS: 	Hypolipidaemica
ATC: 	C10AA01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 30 °C. Blistr: uchovávat vnitřní obal v krabičce (světlo), PE lahvička: tablety uchovávat v dobře uzavřených lahvičkách (světlo).
ZI:	Přípravek je určený k léčbě některých typů hypercholesterolémie a k sekundární prevenci koronárních příhod při ischemické chorobě srdeční u pacientů od 18 let věku.
------------------------------------------------------------
SIMVAX 20                                                                                                       31/012/02-C
DR: 	O	RP: 	31/155/92-C 	ZP: ano
D: 	A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, FREDERIKSBERG, Dánsko
S: 	Simvastatinum	 20 mg
PP: 	Oválné konvexní oranžové potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo SIM 20.   
	a) Al/PVC blistr.
	b) PE lahvička, uvnitř s odtržitelným krytem, PE šroubovací uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 28X20MG-LAH  kód SÚKL (V): 13796 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 30X20MG-LAH  kód SÚKL (V): 13797 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 50X20MG-LAH  kód SÚKL (V): 13798 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 100X20MG-LAH  kód SÚKL (V): 13799 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 28X20MG-BLI  kód SÚKL (V): 81483 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 30X20MG-BLI  kód SÚKL (V): 81484 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 50X20MG-BLI  kód SÚKL (V): 81485 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 100X20MG-BLI  kód SÚKL (V): 81486 (GEA DK) 
IS: 	Hypolipidaemica
ATC: 	C10AA01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 30 °C. Blistr: uchovávat vnitřní obal v krabičce (světlo), PE lahvička: tablety uchovávat v dobře uzavřených lahvičkách (světlo).
ZI:	Přípravek je určený k léčbě některých typů hypercholesterolémie a k sekundární prevenci koronárních příhod při ischemické chorobě srdeční u pacientů od 18 let věku.
------------------------------------------------------------
SIMVAX 40                                                                                                       31/013/02-C
DR: 	O	RP: 	31/155/92-C 	ZP: ano
D: 	A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, FREDERIKSBERG, Dánsko
S: 	Simvastatinum	 40 mg
PP: 	Oválné konvexní červenohnědé potahované tablety, na jedné straně podélné čtvrticí rýhy, na druhé straně vyraženo SIM 40.  
	a) Al/PVC blistr.
	b) PE lahvička, uvnitř s odtržitelným krytem, PE šroubovací uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 28X40MG-LAH  kód SÚKL (V): 13800 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 30X40MG-LAH  kód SÚKL (V): 13801 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 50X40MG-LAH  kód SÚKL (V): 13802 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 100X40MG-LAH  kód SÚKL (V): 13803 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 28X40MG-BLI  kód SÚKL (V): 81487 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 30X40MG-BLI  kód SÚKL (V): 81488 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 50X40MG-BLI  kód SÚKL (V): 81489 (GEA DK) 
	POR TBL FLM 100X40MG-BLI  kód SÚKL (V): 81490 (GEA DK) 
IS: 	Hypolipidaemica
ATC: 	C10AA01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 30 °C. Blistr: uchovávat vnitřní obal v krabičce (světlo), PE lahvička: tablety uchovávat v dobře uzavřených lahvičkách (světlo).
ZI:	Přípravek je určený k léčbě některých typů hypercholesterolémie a k sekundární prevenci koronárních příhod při ischemické chorobě srdeční u pacientů od 18 let věku.
------------------------------------------------------------
SPIRIVA                                                                                                             14/174/02-C
DR: 	MS 
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM, Spolková republika Německo
S: 	Tiotropii bromidum	 22.5 rg
	(odp. Tiotropium		 18 rg)
PP: 	Světlezelená tvrdá želatinová tobolka obsahující bílý nebo nažloutle bílý prášek, s kódem výrobku a logem firmy vytištěným na tobolce.  
	Al, PVC/PA, Al tropický blistr strip obsahující 10 tobolek, příbalová informace, inhalační pomůcka HandiHaler (pouze u velikosti balení 10 cps., 30 cps.), papírová skládačka.
B: 	INH PLV CPS 10X18RG+HH  kód SÚKL (V): 32391 (BGP D) 
	INH PLV CPS 30X18RG+HH  kód SÚKL (V): 32392 (BGP D) 
	INH PLV CPS 30X18RG  kód SÚKL (V): 32393 (BGP D) 
	INH PLV CPS 60X18RG  kód SÚKL (V): 32394 (BGP D) 
IS: 	Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC: 	R03BB04
PE: 	18
ZS: 	Při teplotě do 25 °C. Doba použití po prvním otevření blistru je 9 dnů.
ZI: 	Udržovací léčba  chronické obstrukční plicní nemocí (CHOPN) u dospělých.
------------------------------------------------------------
SPORANOX I.V.                                                                                           26/185/02-C
DR: 	S 
D: 	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie
S: 	Itraconazolum	 250 mg
PP: 	a) Čirý bezbarvý roztok bez viditelných mechanických nečistot (SPORANOX I.V.).
	b) Čirý bezbarvý roztok bez viditelných mechanických nečistot (0,9% NaCl). 
	a) Ampule z čirého skla se štítkem, papírová skládačka uvnitř s vlepenou papírovou vložkou.
	b) Ohebný PVC infuzní vak o objemu 100 ml s pružnými uzávěry pro vstup a výstup, uložený v zataveném sáčku (Al/PVC).
	c) Sterilní infuzní souprava v zataveném blistru, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INF CNC SOL 1X25ML  kód SÚKL (V): 31547 (JAN B) 
IS: 	Antimycotica (lokální i celková)
ATC: 	J02AC02
PE: 	24
ZS: 	a) Při teplotě do 25 °C, uchovávat vnitřní obal v krabičce (světlo). 
            b) Při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem, po rekonstituci chránit před přímým slunečním světlem.
ZI: 	Sporanox I.V. je určen k léčbě systémových mykóz: aspergilózy, kandidózy, kryptokokózy (včetně kryptokokové meningitidy) a histoplazmózy. Také se užívá k empirické léčbě febrilních neutropenických pacientů se suspektními systémovými mykózami.
------------------------------------------------------------
STOCRIN 30 mg/ml                                                                                   42/187/02-C
DR: 	EO 
D: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika
S: 	Efavirenzum	 5.4 g ve 180 ml
PP: 	Bezbarvá až slabě nažloutlá čirá kapalina.  
           Bílá HDPE lahvička s fólií indikující první otevření, uzavřená dvoudílným bezpečnostním uzávěrem (vnější díl bílý PP, vnitřní díl přírodní PE) obsahující 180 ml perorálního roztoku. Součástí balení je dávkovací stříkačka (CE značka, kalibrace od 0 do 20 ml) s nasazovacím adaptérem do hrdla lahvičky. Příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR SOL 1X180ML  kód SÚKL (V): 42550 (MSD NL) 
IS: 	Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC: 	J05AG03
PE: 	24
ZS: 	Bez zvláštních požadavků. Po prvním otevření použít do 1 měsíce.
ZI: 	Léčba HIV-1 infekce dospělých a dětí starších 3 let v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
------------------------------------------------------------
VFEND 10 mg/ml                                                                                         26/203/02-C
DR: 	E 
D: 	PFIZER LTD, SANDWICH, KENT, Velká Británie
S: 	Voriconazolum	 200 mg
PP: 	Bílý lyofilizovaný prášek.    
	30 ml lahvička z bezbarvého skla typu I, pryžová zátka, Al uzávěr, kryt z umělé hmoty, štítek, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INF PLV SOL 1X200MG  kód SÚKL (V): 47346 (PBM F) 
IS: 	Antimycotica (lokální i celková)
ATC: 	J02AC
PE: 	24
ZS: 	Bez zvláštního upozornění. Po rozpuštění chemická a fyzikální stabilita prokázána 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Vfend se používá k léčbě invazivní aspergilózy, závažných infekcí vyvolaných druhy Candida  (včetně C. krusei) rezistentních vůči flukonazolu, závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporium a Fusarium. Je určen převážně pacientům s poruchami imunity.
------------------------------------------------------------
VFEND 200 mg                                                                                              26/202/02-C
DR: 	E 
D: 	PFIZER LTD, SANDWICH, KENT, Velká Británie
S: 	Voriconazolum	 200 mg
PP: 	Bílé obalené tablety tvaru kapsle s vylisovaným nápisem Pfizer na jedné straně a  VOR200 na druhé straně.  
	PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL OBD 10X200MG  kód SÚKL (V): 47342 (PFN D) 
	POR TBL OBD 14X200MG  kód SÚKL (V): 47343 (PFN D) 
	POR TBL OBD 20X200MG  kód SÚKL (V): 47344 (PFN D) 
	POR TBL OBD 28X200MG  kód SÚKL (V): 47345 (PFN D) 
IS: 	Antimycotica (lokální i celková)
ATC: 	J02AC
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky skladování.
ZI: 	Vfend se používá k léčbě invazivní aspergilózy, závažných infekcí vyvolaných druhy Candida (včetně C. krusei) rezistentních vůči flukonazolu, léčbě závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporium a Fusarium. Je určen převážně pacientům s poruchami imunity.
------------------------------------------------------------
VFEND 50 mg                                                                                                 26/201/02-C
DR: 	E 
D: 	PFIZER LTD, SANDWICH, KENT, Velká Británie
S: 	Voriconazolum	 50 mg
PP: 	Bílé kulaté obalené tablety s vylisovaným nápisem Pfizer na jedné straně a  VOR50 na druhé straně.  
	PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL OBD 10X50MG  kód SÚKL (V): 47338 (PFN D) 
	POR TBL OBD 14X50MG  kód SÚKL (V): 47339 (PFN D) 
	POR TBL OBD 20X50MG  kód SÚKL (V): 47340 (PFN D) 
	POR TBL OBD 28X50MG  kód SÚKL (V): 47341 (PFN D) 
IS: 	Antimycotica (lokální i celková)
ATC: 	J02AC
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky skladování.
ZI: 	Vfend se používá k léčbě invazivní aspergilózy, závažných infekcí vyvolaných druhy Candida (včetně C. krusei) rezistentních vůči flukonazolu, léčbě závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporium a Fusarium. Je určen převážně pacientům s poruchami imunity.
------------------------------------------------------------

SEZNAM VÝJIMEK Z REGISTRACE UDĚLENÝCH MZ ČR V OBDOBÍ: 
od 7.8.2002 do 28.8.2002

V: 	BIOMED-SERA AND VACCINE PRODUCTION PLANT IN WARSAW, Polsko
 
CODE: 	93005 VIPER VENOM ANTITOXIN inj 1x5 ml/500 UT
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J06AA03
 
Datum: 	07.08.2002
Počet balení: 	500
Účel: 	Pro BIOTIKA BOCHEMIA s.r.o., Praha 4 - vyhrazeno pro případy zabránění otravy jedem zmijí. Příbalový leták v českém jazyce.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------
V: 	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, ST.WENDEL, Spolková republika Německo
 
CODE: 	98825 ROZTOK PRO HEMOFILTRACI HF 11 sol 2x4500 ml
IS: 	Varia I
ATC:	B05ZB
 
Datum: 	26.08.2002
Počet balení: 	5000
Účel: 	Pro Fresenius Medical Care ČR s.r.o., Praha 6 – zdravot. zařízení ústavní péče ARO a JIP k aplikaci hemofiltrace.
Výjimka platí do: 	31.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	98823 TWINRIX ADULT inj sus 1x1ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC20
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	HAB258C6
Počet balení: 	1100
Účel: 	Pro Městskou hygienickou stanici Praha, Praha 1 - obal v italštině, bude přiložen český příbalový leták.
Výjimka platí do: 	23.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	MERCK & CO., INC., WEST POINT, PENNSYLVANIA, Spojené státy americké
 
CODE: 	5645 COSMEGEN FOR INJECTION inj sic 1x0.5 mg
IS: 	Cytostatica
ATC:	L01DA01
 
Datum: 	07.08.2002
Počet balení: 	300
Účel: 	Pro FN Motol, Praha 5 - Klinika dětské onkologie.
Výjimka platí do: 	31.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., GLATTBRUGG, Švýcarsko
 
CODE: 	53540 VAQTA PEDIATRIC/ADOLESCENT inj sus 10x0.5 ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	0689
Počet balení: 	2000
Účel: 	Pro MERCK SHARP DOHME IDEA, INC., Praha 6 - obal v angličtině, bude přiložen český příbalový leták.
Výjimka platí do: 	22.08.2003

V: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., GLATTBRUGG, Švýcarsko
 
CODE: 	98819 VAQTA PEDIATRIC/ADOLESCENT inj sus 10x0.5 ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	dle povolení
Počet balení: 	2000
Účel: 	Pro MERCK SHARP DOHME IDEA,INC., Praha 6 - obal v ruštině, bude přiložen český příbalový leták.
Výjimka platí do: 	22.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., GLATTBRUGG, Švýcarsko
 
CODE: 	98820 VAQTA ADULT inj sus 10x1ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	dle povolení
Počet balení: 	1000
Účel: 	Pro MERCK SHARP DOHME IDEA,INC., Praha 6 - obal v ruštině, bude přiložen český příbalový leták.
Výjimka platí do: 	22.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., GLATTBRUGG, Švýcarsko
 
CODE: 	98821 VAQTA ADULT inj sus 10x1ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	0691
Počet balení: 	2000
Účel: 	Pro MERCK SHARP DOHME IDEA,INC., Praha 6 - obal v angličtině, bude přiložen český příbalový leták.
Výjimka platí do: 	22.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
 
CODE: 	98818 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	22.08.2002
Číslo šarže: 	U1099-9
Počet balení: 	3187
Účel: 	Pro JK-TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je bez vnějšího obalu, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	22.08.2003
------------------------------------------------------------

V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
 
CODE: 	98822 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02

Datum: 	23.08.2002
Počet balení: 	1200
Účel: 	Pro JK-TRADING s.r.o., Karlovy Vary - obal je polsko-anglický, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	28.02.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG, Belgie
 
CODE: 	2578 REMICADE 100 MG inf plv sol 1x100 mg
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	L04AA12
 
Datum: 	07.08.2002
Počet balení: 	500
Účel: 	Pro Schering-Plough Central East AG, Praha 1, obal je v angličtině, uvnitř musí být vložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	31.10.2002
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	98817 HAVRIX 1440 inj sus 1x1ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.0202
Číslo šarže: 	VHA 758A6
Počet balení: 	2000
Účel: 	Pro Krajského hygienika Ústeckého kraje - obal je ve francouzštině, bude přiložen příbalový leták v češtině.
Výjimka platí do: 	22.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	98817 HAVRIX 1440 inj sus 1x1ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	VHA 758A6
Počet balení: 	5000
Účel: 	Pro GlaxoSmithKline s.r.o., Praha 4 - obal je ve francouzštině, bude přiložen příbalový leták v češtině.
Výjimka platí do: 	23.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	98824 HAVRIX 720 inj sus 1x0.5 ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	dle povolení
Počet balení: 	40000
Účel: 	Pro GlaxoSmithKline s.r.o., Praha 4 - obal je ve francouzštině, bude přiložen příbalový leták v češtině.
Výjimka platí do: 	23.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
 
CODE: 	98828 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	U1348-1
Počet balení: 	9329
Účel: 	Pro JK-TRADING s.r.o., Karlovy Vary - obal je anglicko-francouzsko-španělsky, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	23.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
 
CODE: 	98828 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	U1348-2
Počet balení: 	7971
Účel: 	Pro JK-TRADING s.r.o., Karlovy Vary - obal je anglicko-francouzsko-španělsky, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	23.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
 
CODE: 	98829 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	U1101-6
Počet balení: 	3700
Účel: 	Pro JK-TRADING s.r.o., Karlovy Vary - obal je v jazyce anglickém, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	23.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	98830 HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE inj sus 5x1dáv/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	28.08.2002
Číslo šarže: 	VHA648D9
Počet balení: 	8000
Účel: 	Pro GlaxoSmithKline s.r.o., Praha 4 - přípravek je v anglickém balení, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	31.10.2002
------------------------------------------------------------

Nově  registrované  přípravky  v  období: 
od 28.8.2002 do 11.9.2002

Vysvětlivky:	PP	- popis přípravku a druh obalu	
	B	- balení, kód SÚKL	
	(V)	- zkratka výrobce a země	
DR    - druh registrace	IS	- indikační skupina	
A       - administrativní registrace	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická 
               kvalifikace	
E       - registrace v návaznosti na centralizovanou      
           registraci v EU	PE	- doba použitelnosti v měsících	
G       - registrace generika dle REG-48	ZS	- způsob skladování	
H       - registrace homeopatika	ZI          - zkrácená indikace	
L        - registrace s odkazem na literaturu	P	- volná prodejnost	
M      - registrace v návaznosti na EU proceduru   
            vzájemného  uznávání	rg	- mikrogramy
dr	- dekamikrogramy	
S       - registrace samostatná	hr	- hektomikrogramy	
O       - registrace s odkazem na jinou registraci	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
RP     - registrační číslo odkazované registrace	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
ZP     - zaměnitelnost přípravku	UT         - mezinárodní jednotka	
D       - držitel rozhodnutí o registraci	ZR         - změna v registraci	
S        - složení		

CAPD/DPCA 17                                                                                              87/213/02-C
DR: 	SL 
D: 	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo
S: 	Natrii chloridum	 		11.6 g
	Natrii lactatis solutio 50%		 15.7 g
	Calcii chloridum dihydricum	 368 mg
	Magnesii chloridum hexahydricum	 203 mg
	Glucosum monohydricum		 33 g
	(odp. Glucosum			 30 g)
						 ve 2000 ml
PP: 	Čirý až slabě nažloutlý roztok.    
	Vícevrstevný vak (PP/SEB/SIS) s označením, se zařízením pro peritoneální dialýzu, drenážní vak, celý zatavený ve fólii, příbalová informace, karton.
B: 	DLP PRN SOL 1X2000ML  kód SÚKL (V): 03208 (FMC D) 
IS: 	Varia I
ATC: 	B05DB
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, neuchovávat v chladu, chránit před mrazem.
ZI: 	Pro použití u pacientů s dekompenzovaným chronickým renálním onemocněním různé patogenese, které může být léčeno peritoneální dialýzou.
------------------------------------------------------------
CAPD/DPCA 18                                                                                              87/214/02-C
DR: 	SL 
D: 	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo
S: 	Natrii chloridum	 		11.6 g
	Natrii lactatis solutio 50%	 	15.7 g
	Calcii chloridum dihydricum	 368 mg
	Magnesii chloridum hexahydricum	 203 mg
	Glucosum monohydricum	 	93.5 g
	(odp. Glucosum			 85 g)
						 ve 2000 ml
PP: 	Čirý až slabě nažloutlý roztok.    
	Vícevrstevný vak (PP/SEB/SIS) s označením, se zařízením pro peritoneální dialýzu, drenážní vak, celý zatavený ve fólii, příbalová informace, karton.
B: 	DLP PRN SOL 1X2000ML  kód SÚKL (V): 03209 (FMC D) 
IS: 	Varia I
ATC: 	B05DB
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, neuchovávat v chladu, chránit před mrazem.
ZI: 	Pro použití u pacientů s dekompenzovaným chronickým renálním onemocněním různé patogenese, které může být léčeno peritoneální dialýzou.
------------------------------------------------------------
CAPD/DPCA 19                                                                                              87/215/02-C
DR: 	SL 
D: 	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo
S: 	Natrii chloridum	 		11.6 g
	Natrii lactatis solutio 50%	 	15.7 g
	Calcii chloridum dihydricum	 368 mg
	Magnesii chloridum hexahydricum	 203 mg
	Glucosum monohydricum	 	50 g
	(odp. Glucosum	 		45.5 g)
						ve 2000 ml
PP: 	Čirý až slabě nažloutlý roztok.    
	Vícevrstevný vak (PP/SEB/SIS) s označením, se zařízením pro peritoneální dialýzu, drenážní vak, celý zatavený ve fólii, příbalová informace, karton.
B: 	DLP PRN SOL 1X2000ML  kód SÚKL (V): 03210 (FMC D) 
IS: 	Varia I
ATC: 	B05DB
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, neuchovávat v chladu, chránit před mrazem.
ZI: 	Pro použití u pacientů s dekompenzovaným chronickým renálním onemocněním různé patogenese, které může být léčeno peritoneální dialýzou.
------------------------------------------------------------
CEEOXX 25 mg                                                                                              07/207/02-C
DR: 	MS 
D: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika
S: 	Rofecoxibum	 25 mg
PP: 	Žluté kulaté tablety,  na jedné straně vyraženo MSD 741, na druhé straně bez označení.   
	Pro balení 5, 10, 20, 50, 500 tablet: blistr PVC/Al, neprůhledný opalescentní. Pro balení 100 tablet: kontejner HDPE s PP uzávěrem. Příbalová informace, papírová krabička.
B: 	POR TBL NOB 5X25MG  kód SÚKL (V): 42532 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 10X25MG  kód SÚKL (V): 42533 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 20X25MG  kód SÚKL (V): 42534 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 50X25MG  kód SÚKL (V): 42535 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 500X25MG  kód SÚKL (V): 42536 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 100X25MG  kód SÚKL (V): 42537 (MSD NL) 
IS: 	Analgetica, antipyretica
ATC: 	M01AH02
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchování.
ZI: 	Zmírnění akutní bolesti a bolesti u  primární dysmenorey u dospělých.

CEEOXX 50 mg                                                                                              07/208/02-C
DR: 	MS 
D: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika
S: 	Rofecoxibum	 50 mg
PP: 	Oranžové kulaté tablety,  na jedné straně vyraženo MSD 744, na druhé straně bez označení.   
	Pro balení 5, 10, 20, 50, 500 tablet: blistr PVC/Al, neprůhledný, opalescentní. Pro balení 100 tablet: kontejner HDPE s PP uzávěrem. Příbalová informace, papírová krabička.
B: 	POR TBL NOB 2X50MG  kód SÚKL (V): 42538 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 5X50MG  kód SÚKL (V): 42539 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 10X50MG  kód SÚKL (V): 42540 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 20X50MG  kód SÚKL (V): 42541 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 50X50MG  kód SÚKL (V): 42542 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 500X50MG  kód SÚKL (V): 42543 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 100X50MG  kód SÚKL (V): 42544 (MSD NL) 
IS: 	Analgetica, antipyretica
ATC: 	M01AH02
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchování.
ZI: 	Zmírnění akutní bolesti a bolesti u  primární dysmenorey u dospělých.
------------------------------------------------------------
DOLOBENE                                                                                                          85/218/02-C
DR: 	O	RP: 	85/667/92-C 	ZP: ano
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
S: 	Heparinum natricum		 83.4 mg		209 mg		417 mg		626 mg
	Heparinum natricum	 	 10 KU		25 KU		50 KU		75 KU
	Dimethylis sulfoxidum 90%	 3.33 g		8.33 g		16.7 g		25 g
	Dexpanthenolum			 500 mg		1.25 g		2.5 g		3.75 g
						 ve 20 g		50 g		100 g		150 g
PP: 	Čirý bezbarvý homogenní gel s charakteristickou vůní.    
	Al tuba potažená lakem z epoxyfenolické pryskyřice, HDPE uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM GEL 20GM  kód SÚKL (V): 04066 (MCK D) 
	DRM GEL 50GM  kód SÚKL (V): 04067 (MCK D) 
	DRM GEL 100GM  kód SÚKL (V): 04068 (MCK D) 
	DRM GEL 150GM  kód SÚKL (V): 04069 (MCK D) 
IS: 	Venopharmaca, antivaricosa
ATC: 	M02AX
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Podpůrná léčba zánětů, bolestí a akutních obtíží spojených s žilními chorobami dolních končetin u dětí od 5 let, mladistvých a dospělých.
------------------------------------------------------------
LERPIN                                                                                                               83/217/02-C
DR: 	MS 
D: 	BERLIN-CHEMIE AG ( MENARINI GROUP ),  BERLIN, Spolková republika Německo
S: 	Lercanidipini hydrochloridum		 10 mg
	(odp. Lercanidipinum	 		9.4 mg)
PP: 	Kulaté žluté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, průměr 6,6 mm, výška 3,1 mm.  
	Bílý PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 7X10MG  kód SÚKL (V): 10674 (BCE D) 
	POR TBL FLM 14X10MG  kód SÚKL (V): 10675 (BCE D) 
	POR TBL FLM 28X10MG  kód SÚKL (V): 10676 (BCE D) 
IS: 	Vasodilatantia
ATC: 	C08CA13
PE: 	36
ZS: 	Bez zvláštních požadavků.
ZI: 	Léčba mírné až středně těžké formy esenciální hypertenze u dospělých.
---------------------------------------------------------------------

MESTINON ICN                                                                                              67/216/02-C
DR: 	O	RP: 	67/110/87-C 	ZP: ano
D: 	ICN CZECH REPUBLIC A.S., Česká republika
S: 	Pyridostigmini bromidum	 60 mg
PP: 	Světle oranžové až růžové, kulaté, bikonvexní obalené tablety.   
	Lahvička z hnědého skla, bílý šroubovací uzávěr /PE HD) s pojistným kroužkem a stlačitelnou výplní, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL OBD 20X60MG  kód SÚKL (V): 65927 (ICN E) 
	POR TBL OBD 150X60MG  kód SÚKL (V): 65928 (ICN E) 
IS: 	Parasympathomimetica
ATC: 	N07AA02
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Mestinon ICN se užívá k léčbě myastenie gravis, centrálních a periferních paréz, střevní atonie, atonické obstipace a  pooperační retence moči.
------------------------------------------------------------
OLICLINOMEL N4-550E                                                                          76/224/02-C
DR: 	MS 
D: 	BAXTER CZECH SPOL.S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Vak A: Emulze lipidů
Olivae et sojae oleum raffinatum (4:1)	 20 g
						ve 200 ml
Vak B: Roztok aminokyselin a elektrolytů
	Alaninum					 4.55 g
	Argininum				 2.53 g
	Glycinum	 				 2.27 g
	Histidinum	 			 1.06 g
	Isoleucinum	 			 1.32 g
	Leucinum	 				 1.61 g
	Lysini hydrochloridum		               1.6 g
	(odp. Lysinum	 			 1.28 g)
	Methioninum				 880 mg
	Phenylalaninum				 1.23 g
	Prolinum	 				 1.5 g	
Serinum					 1.1 g
	Threoninum				 924 mg
	Tryptophanum				 396 mg
	Tyrosinum				 88 mg
	Valinum					 1.28 g
	Natrii acetas trihydricus			 980 mg
	Natrii glycerophosphas pentahydricus	 2.14 g
	Kalii chloridum				 1.19 g
	Magnesii chloridum hexahydricum		 448 mg
							 ve 400 ml
Vak C: Roztok glukosy a kalcia
	Glucosum monohydricum			 88 g
	(odp. Glucosum				 80 g)
	Calcii chloridum dihydricum		 296 mg
							 ve 400 ml
PP: 	Vak A: mléčně bílá homogenní emulze. Vak B: bezbarvý až nažloutlý čirý roztok. Vak C: bezbarvý až nažloutlý čirý roztok.  
	Vícevrstevný vak (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) podélně rozdělený na 3 části, 1x injekční port, 2x konektor, absorber (ACTO), vše zataveno v průsvitné fólii, příbalová informace, karton.
B: 	INF EML 6X1000ML  kód SÚKL (V): 32597 (BXI B) 
	INF EML 4X1500ML  kód SÚKL (V): 32598 (BXI B) 
	INF EML 4X2000ML  kód SÚKL (V): 32599 (BXI B) 
	INF EML 2X2500ML  kód SÚKL (V): 32600 (BXI B) 
	INF EML 6X1000ML  kód SÚKL (V): 98051 (CTT F) 
	INF EML 4X1500ML  kód SÚKL (V): 98052 (CTT F) 
	INF EML 4X2000ML  kód SÚKL (V): 98053 (CTT F) 
	INF EML 2X2500ML  kód SÚKL (V): 98054 (CTT F) 
IS: 	Infundibilia
ATC: 	B05BA10
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v neporušeném vnitřním obalu a ve vnějším kartonovém obalu. Nezmrazujte. Po smísení maximálně 7 dní při teplotě 2 až 8 °C a následně maximálně 48 hodin při teplotě do 25 °C. Z mikrobiologického hlediska musí být po přidání jakéhokoliv aditiva směs použita ihned.
ZI: 	Parenterální výživa dospělých a dětí starších 2 let, kdy je perorální nebo enterální výživa vyloučená, nedostatečná či kontraindikovaná.
------------------------------------------------------------
OLICLINOMEL N5-800E                                                                          76/225/02-C
DR: 	MS 
D: 	BAXTER CZECH SPOL.S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Vak A: Emulze lipidů 
Olivae et sojae oleum raffinatum (4:1)	  40 g
						 ve 200 ml
	Vak B: Roztok aminokyselin a elektrolytů
Alaninum	 				 5.79 g
	Argininum	 			 3.22 g
	Glycinum	 				 2.88 g
	Histidinum				 1.34 g
	Isoleucinum				 1.68 g
	Leucinum	 				 2.04 g
	Lysini hydrochloridum			 2.03 g
	(odp. Lysinum				 1.62 g)
	Methioninum				 1.12 g
	Phenylalaninum				 1.57 g
	Prolinum	 				 1.9 g
	Serinum					 1.4 g
	Threoninum				 1.18 g
	Tryptophanum				 504 mg
	Tyrosinum	 			 112 mg
	Valinum					 1.62 g
	Natrii acetas trihydricus			 2.45 g
	Natrii glycerophosphas pentahydricus	 2.14 g
	Kalii chloridum				 1.79 g
	Magnesii chloridum hexahydricum		 448 mg
							 ve 400 ml
	Vak C: Roztok glukosy a kalcia 
Glucosum monohydricum			 110 g
	(odp. Glucosum				 100 g)
	Calcii chloridum dihydricum		 296 mg
							 ve 400 ml
PP: 	Vak A: mléčně bílá homogenní emulze. Vak B: bezbarvý až nažloutlý čirý roztok. Vak C: bezbarvý až nažloutlý čirý roztok.  
	Vícevrstevný vak (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) podélně rozdělený na 3 části, 1x injekční port, 2x konektor, absorber (ACTO), vše zataveno v průsvitné fólii, příbalová informace, karton.
B: 	INF EML 6X1000ML  kód SÚKL (V): 42557 (BXI B) 
	INF EML 4X1500ML  kód SÚKL (V): 42558 (BXI B) 
	INF EML 4X2000ML  kód SÚKL (V): 42559 (BXI B) 
	INF EML 2X2500ML  kód SÚKL (V): 42600 (BXI B) 
	INF EML 6X1000ML  kód SÚKL (V): 98055 (CTT F) 
	INF EML 4X1500ML  kód SÚKL (V): 98056 (CTT F) 
	INF EML 4X2000ML  kód SÚKL (V): 98057 (CTT F) 
	INF EML 2X2500ML  kód SÚKL (V): 98058 (CTT F) 
IS: 	Infundibilia
ATC: 	B05BA10
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v neporušeném vnitřním obalu a ve vnějším kartonovém obalu. Nezmrazujte. Po smísení maximálně 7 dní při teplotě 2 až 8 °C a následně maximálně 48 hodin při teplotě do 25 °C. Z mikrobiologického hlediska musí být po přidání jakéhokoliv aditiva směs použita ihned.
ZI: 	Parenterální výživa dospělých a dětí starších 2 let, kdy je perorální nebo enterální výživa vyloučená, nedostatečná či kontraindikovaná.
------------------------------------------------------------
OLICLINOMEL N6-900E                                                                          76/226/02-C
D: 	BAXTER CZECH SPOL.S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Vak A: Emulze lipidů 
Olivae et sojae oleum raffinatum (4:1)	 40 g
						 ve 200 ml
Vak B: Roztok aminokyselin a elektrolytů
Alaninum					 7.04 g
	Argininum				 3.91 g
	Glycinum					 3.5 g
	Histidinum				 1.63 g
	Isoleucinum				 2.04 g
	Leucinum					 2.48 g
	Lysini hydrochloridum			 2.46 g
	(odp. Lysinum				 1.97 g)
	Methioninum				 1.36 g
	Phenylalaninum				 1.9 g
	Prolinum					 2.31 g
	Serinum					 1.7 g
	Threoninum				 1.43 g
	Tryptophanum				 612 mg
	Tyrosinum				 136 mg
	Valinum					 1.97 g
	Natrii acetas trihydricus			 2.45 g
	Natrii glycerophosphas pentahydricus	 2.14 g
	Kalii chloridum				 1.79 g
	Magnesii chloridum hexahydricum		 448 mg
							ve 400 ml
	Vak C: Roztok glukosy a kalcia 
Glucosum monohydricum			 132 g
	(odp. Glucosum				 120 g)
	Calcii chloridum dihydricum		 296 mg
							 ve 400 ml
PP: 	Vak A: mléčně bílá homogenní emulze. Vak B: bezbarvý až nažloutlý čirý roztok. Vak C: bezbarvý až nažloutlý čirý roztok.  
	Vícevrstevný vak (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) podélně rozdělený na 3 části, 1x inj.port, 2x konektor, absorber (ACTO), vše zataveno v průsvitné fólii, příbalová informace, karton.
B: 	INF EML 6X1000ML  kód SÚKL (V): 42601 (BXI B) 
	INF EML 4X1500ML  kód SÚKL (V): 42602 (BXI B) 
	INF EML 4X2000ML  kód SÚKL (V): 42603 (BXI B) 
	INF EML 2X2500ML  kód SÚKL (V): 42604 (BXI B) 
	INF EML 6X1000ML  kód SÚKL (V): 98084 (CTT F) 
	INF EML 4X1500ML  kód SÚKL (V): 98085 (CTT F) 
	INF EML 4X2000ML  kód SÚKL (V): 98086 (CTT F) 
	INF EML 2X2500ML  kód SÚKL (V): 98087 (CTT F) 
IS: 	Infundibilia
ATC: 	B05BA10
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v neporušeném vnitřním obalu a ve vnějším kartonovém obalu. Nezmrazujte. Po smísení maximálně 7 dní při teplotě 2 až 8 °C a následně maximálně 48 hodin při teplotě do 25 °C. Z mikrobiologického hlediska musí být po přidání jakéhokoliv aditiva směs použita ihned.
ZI: 	Parenterální výživa dospělých a dětí starších 2 let, kdy je perorální nebo enterální výživa vyloučená, nedostatečná či kontraindikovaná. 
------------------------------------------------------------
OLICLINOMEL N7-1000E                                                                        76/227/02-C
DR: 	MS 
D: 	BAXTER CZECH SPOL.S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Vak A: Emulze lipidů 
Olivae et sojae oleum raffinatum (4:1)	 40 g
						 ve 200 ml
Vak B: Roztok aminokyselin a elektrolytů
	Alaninum	 				 8.28 g
	Argininum				 4.6 g
	Glycinum					 4.12 g
	Histidinum				 1.92 g
	Isoleucinum				 2.4 g
	Leucinum					 2.92 g
	Lysini hydrochloridum			 2.9 g
	(odp. Lysinum				 2.32 g)
	Methioninum	 			 1.6 g
	Phenylalaninum				 2.24 g
	Prolinum					 2.72 g
	Serinum					 2 g
	Threoninum				 1.68 g
	Tryptophanum				 720 mg
	Tyrosinum				 160 mg
	Valinum					 2.32 g
	Natrii acetas trihydricus			 2.45 g
	Natrii glycerophosphas pentahydricus	 2.14 g
	Kalii chloridum				 1.79 g
	Magnesii chloridum hexahydricum		 448 mg
							ve 400 ml
	Vak C: Roztok glukosy a kalcia 
Glucosum monohydricum			 176 g
	(odp. Glucosum				 160 g)
	Calcii chloridum dihydricum		 296 mg
							ve 400 ml
PP: 	Vak A: mléčně bílá homogenní emulze. Vak B: bezbarvý až nažloutlý čirý roztok. Vak C: bezbarvý až nažloutlý čirý roztok.  
	Vícevrstevný vak (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) podélně rozdělený na 3 části, 1x inj.port, 2x konektor, absorber (ACTO), vše zataveno v průsvitné fólii, příbalová informace, karton.
B: 	INF EML 6X1000ML  kód SÚKL (V): 42605 (BXI B) 
	INF EML 4X1500ML  kód SÚKL (V): 42606 (BXI B) 
	INF EML 4X2000ML  kód SÚKL (V): 42607 (BXI B) 
	INF EML 2X2500ML  kód SÚKL (V): 42608 (BXI B) 
	INF EML 6X1000ML  kód SÚKL (V): 99936 (CTT F) 
	INF EML 4X1500ML  kód SÚKL (V): 99937 (CTT F) 
	INF EML 4X2000ML  kód SÚKL (V): 99938 (CTT F) 
	INF EML 2X2500ML  kód SÚKL (V): 99939 (CTT F) 
IS: 	Infundibilia
ATC: 	B05BA10
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v neporušeném vnitřním obalu a ve vnějším kartonovém obalu. Nezmrazujte. Po smísení maximálně 7 dní při teplotě 2 až 8 °C a následně maximálně 48 hodin při teplotě do 25 °C. Z mikrobiologického hlediska musí být po přidání jakéhokoliv aditiva směs použita ihned.
ZI: 	Parenterální výživa dospělých a dětí starších 2 let, kdy je perorální nebo enterální výživa vyloučená, nedostatečná či kontraindikovaná. 
------------------------------------------------------------
TRANSTEC 35 µg/h                                                                                65/204/02-C
DR: 	MS 
D: 	GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Spolková republika Německo
S: 	Buprenorphinum	 20 mg v jedné náplasti
PP: 	Pravoúhlá náplast se zakulacenými rohy na aluminiem zpevněné odstranitelné ochranné vrstvě, s pleťově zbarvenou zadní stranou, uprostřed umístěn zásobník s léčivou látkou - velikost zásobníku 50 x 50 mm, velikost pleťově zbarvené tkaniny 72 x 72 mm.
	Zatavený sáček složený z totožné spodní a vrchní vrstvy tepelně svařeného laminátu tvořeného vrstvami papír/LDPE/Al/Surlyn ( směrem svrchu dovnitř ), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM EMP TDR 3X20MG  kód SÚKL (V): 42754 (GNG D) 
	DRM EMP TDR 5X20MG  kód SÚKL (V): 42755 (GNG D) 
	DRM EMP TDR 10X20MG  kód SÚKL (V): 42756 (GNG D) 
IS: 	Analgetica - anodyna
ATC: 	N02AE01
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní požadavky na uchovávání. 
ZI: 	K mírnění silných bolestí způsobených rakovinou a silných bolestí, které nereagují na neopioidní analgetika.
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu III (příloha č. 6 k zákonu č. 167/1998 Sb.).
------------------------------------------------------------
TRANSTEC 52,5 µg//h                                                                          65/205/02-C
DR: 	MS 
D: 	GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Spolková republika Německo
S: 	Buprenorphinum	 30 mg v jedné náplasti
PP: 	Pravoúhlá náplast se zakulacenými rohy na aluminiem zpevněné odstranitelné ochranné vrstvě, s pleťově zbarvenou zadní stranou, uprostřed umístěn zásobník s léčivou látkou - velikost zásobníku 50 x 75 mm, velikost pleťově zbarvené tkaniny 72 x 97 mm.
	Zatavený sáček složený z totožné spodní a vrchní vrstvy tepelně svařeného laminátu tvořeného vrstvami papír/LDPE/Al/Surlyn ( směrem svrchu dovnitř ), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM EMP TDR 3X30MG  kód SÚKL (V): 42757 (GNG D) 
	DRM EMP TDR 5X30MG  kód SÚKL (V): 42758 (GNG D) 
	DRM EMP TDR 10X30MG  kód SÚKL (V): 42759 (GNG D) 
IS: 	Analgetica - anodyna
ATC: 	N02AE01
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní požadavky na uchovávání. 
ZI: 	K mírnění silných bolestí způsobených rakovinou a silných bolestí, které nereagují na neopioidní analgetika.
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu III (příloha č. 6 k zákonu č. 167/1998 Sb.).
------------------------------------------------------------
TRANSTEC 70 µg//h                                                                                65/206/02-C
DR: 	MS 
D: 	GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Spolková republika Německo
S: 	Buprenorphinum	 40 mg v jedné náplasti
PP: 	Pravoúhlá náplast se zakulacenými rohy na aluminiem zpevněné odstranitelné ochranné vrstvě, s pleťově zbarvenou zadní stranou, uprostřed umístěn zásobník s léčivou látkou - velikost zásobníku 50 x 100 mm, velikost pleťově zbarvené tkaniny 72 x 122 mm.
	Zatavený sáček složený z totožné spodní a vrchní vrstvy tepelně svařeného laminátu tvořeného vrstvami papír/LDPE/Al/Surlyn ( směrem svrchu dovnitř ), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM EMP TDR 3X40MG  kód SÚKL (V): 42760 (GNG D) 
	DRM EMP TDR 5X40MG  kód SÚKL (V): 42761 (GNG D) 
	DRM EMP TDR 10X40MG  kód SÚKL (V): 42762 (GNG D) 
IS: 	Analgetica - anodyna
ATC: 	N02AE01
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní požadavky na uchovávání. 
ZI: 	K mírnění silných bolestí způsobených rakovinou a silných bolestí, které nereagují na neopioidní analgetika.
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu III (příloha č. 6 k zákonu č. 167/1998 Sb.).
------------------------------------------------------------
VODA NA INJEKCI VIAFLO                                                                  87/036/02-C
DR: 	MS 
D: 	BAXTER CZECH SPOL.S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Aqua pro iniectione     50 ml     100 ml     150 ml      250 ml     500 ml     1000 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok.    
	Vícevrstevný vak Viaflo (PP/PA/PE), se dvěma porty z PE, zatavený v transparentním přebalu, příbalová informace, karton.
B: 	PAR LQF 50X50ML  kód SÚKL (V): 47601 (BXI B) 
	PAR LQF 50X100ML  kód SÚKL (V): 47602 (BXI B) 
	PAR LQF 35X150ML  kód SÚKL (V): 47603 (BXI B) 
	PAR LQF 30X250ML  kód SÚKL (V): 47604 (BXI B) 
	PAR LQF 20X500ML  kód SÚKL (V): 47605 (BXI B) 
	PAR LQF 10X1000ML  kód SÚKL (V): 47606 (BXI B) 
	PAR LQF 50X50ML  kód SÚKL (V): 97544 (BXF GB) 
	PAR LQF 50X50ML  kód SÚKL (V): 97545 (BFH E) 
	PAR LQF 50X50ML  kód SÚKL (V): 97546 (BXI IRL) 
	PAR LQF 50X100ML  kód SÚKL (V): 98061 (BXF GB) 
	PAR LQF 50X100ML  kód SÚKL (V): 98062 (BFH E) 
	PAR LQF 50X100ML  kód SÚKL (V): 98063 (BXI IRL) 
	PAR LQF 35X150ML  kód SÚKL (V): 98538 (BXF GB) 
	PAR LQF 35X150ML  kód SÚKL (V): 98539 (BFH E) 
	PAR LQF 35X150ML  kód SÚKL (V): 98540 (BXI IRL) 
	PAR LQF 30X250ML  kód SÚKL (V): 99207 (BXF GB) 
	PAR LQF 30X250ML  kód SÚKL (V): 99208 (BFH E) 
	PAR LQF 30X250ML  kód SÚKL (V): 99209 (BXI IRL) 
	PAR LQF 20X500ML  kód SÚKL (V): 99813 (BXF GB) 
	PAR LQF 20X500ML  kód SÚKL (V): 99814 (BFH E) 
	PAR LQF 20X500ML  kód SÚKL (V): 99815 (BXI IRL) 
	PAR LQF 10X1000ML  kód SÚKL (V): 99825 (BXF GB) 
	PAR LQF 10X1000ML  kód SÚKL (V): 99826 (BFH E) 
	PAR LQF 10X1000ML  kód SÚKL (V): 99827 (BXI IRL) 
IS: 	Varia I
ATC: 	V07AB
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Vehikulum k ředění a rozpouštění vyhovujících léčiv k parenterálnímu podání.
------------------------------------------------------------

SEZNAM VÝJIMEK Z REGISTRACE UDĚLENÝCH MZ ČR V OBDOBÍ:
29.8. 2002 do 16.9.2002

V: 	ALK A/S, HORSHOLM, Dánsko
 
CODE: 	56303 EPIPEN inj 1x0.3 ml/0.3 mg
IS: 	Sympathomimetica
ATC:	C01CA24
 
Datum: 	04.08.2002
Počet balení: 	300
Účel: 	Pro ASCO-MED, s.r.o., Praha 6 - balení je v německém jazyce, bude přiložena příbalová informace v českém jazyce.
Výjimka platí do: 	28.02.2003
V: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
 
CODE: 	32283 TETRACT-HIB inj sic 1x0.5 ml/dáv
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07AG52
 
Datum: 	04.09.2002
Číslo šarže: 	U1609-1
Počet balení: 	35762
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je ve francouzském, anglickém a španělském jazyce, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
 
CODE: 	32283 TETRACT-HIB inj sic 1x0.5 ml/dáv
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07AG52
 
Datum: 	04.09.2002
Číslo šarže: 	U1613-1
Počet balení: 	11159
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je ve francouzském, anglickém a španělském jazyce, bude přiložena česká informace.

Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
 
CODE: 	32283 TETRACT-HIB inj sic 1x0.5 ml/dáv
IS: 	Immunopraeparata
 ATC:	J07AG52

Datum: 	04.09.2002
Číslo šarže: 	W0121-1
Počet balení: 	3079
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary – balení je ve francouzském, anglickém a španělském jazyce, bude přiložena česká informace.

Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
 
CODE: 	97609 TYPHIM VI inj 1x0.5 ml/dáv
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07AP03

Datum: 	05.09.2002
Číslo šarže: 	U1359-1
Počet balení: 	500
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je ve francouzském, anglickém a španělském jazyce, bude přiložena česká informace.

Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
 
CODE: 	97622 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	11.09.2002
Číslo šarže: 	U1454-8
Počet balení: 	1500
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je rusko-anglicky, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
 
CODE: 	97623 TETAVAX inj 1x0.5 ml/stř.
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07AM01
 
Datum: 	11.09.2002
Číslo šarže: 	U5649
Počet balení: 	2000
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je ve francouzském, anglickém a španělském jazyce, bude přiložena česká informace.

Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
 
CODE: 	97624 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	11.09.2002
Číslo šarže: 	W0384-1
Počet balení: 	900
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je v ruském jazyce, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	HEYL CHEM.-PHARMAZEUT.FABRIK GMBH & CO.KG, BERLIN, Spolková republika Německo
 
CODE: 	97626 ZINC-TRINATRIUM-PENTETAT inj 5x5 ml/1055 mg
IS: 	Antidota,detoxicantia
ATC:	V03AB
 
Datum: 	16.09.2002
Počet balení: 	56
Účel: 	Pro VFN, Praha 2 - péče o osoby ozářené při radiačních nehodách. Pro pracoviště uvedená na povolení výjimky.
Výjimka platí do: 	31.12.2005
------------------------------------------------------------

V: 	ICN CZECH REPUBLIC A.S., Česká republika
 
CODE: 	97604 CHLORAMPHENICOL ICN inj sic 1x1g
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC:	J01BA01
 
Datum: 	02.09.2002
Počet balení: 	6000
Účel: 	Pro ICN CZECH REPUBLIC a.s., Praha 1 - balení je ve slovenském jazyce.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	ICN CZECH REPUBLIC A.S., Česká republika
 
CODE: 	97605 HYDROCORTISON ICN  inj sic 1x100 mg
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC:	H02AB01
 
Datum: 	02.09.2002
Počet balení: 	9300
Účel: 	Pro ICN CZECH REPUBLIC a.s., Praha 1 - balení je ve slovenském jazyce.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	ICN CZECH REPUBLIC A.S., Česká republika
 
CODE: 	97606 SUCCINYLCHOLINJODID ICN 250 MG inj sic 1x250 mg
IS: 	Myorelaxantia
ATC:	M03AB01
 
Datum: 	02.09.2002
Počet balení: 	7680
Účel: 	Pro ICN CZECH REPUBLIC a.s., Praha 1 - balení je ve slovenském jazyce.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	ICN CZECH REPUBLIC A.S., Česká republika
 
CODE: 	97607 THIOPENTAL ICN 1GM inj sic 1x1g
IS: 	Anaesthetica (celková)
ATC:	N01AF03
 
Datum: 	02.09.2002
Počet balení: 	4000
Účel: 	Pro ICN CZECH REPUBLIC a.s., Praha 1 - balení je ve slovenském jazyce.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, BALLERUP, Dánsko
 
CODE: 	97610 DAIVONEX drm ung 1x30g
IS: 	Dermatologica
ATC:	D05AX02
 
Datum: 	05.09.2002
Počet balení: 	10000
Účel: 	Pro Ewopharma s.r.o.,Praha 3 - balení je anglicko-španělsky, vyhrazeno pro obor dermatologie, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
 
CODE: 	97602 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	29.08.2002
Číslo šarže: 	U1101-6
Počet balení: 	1273
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je rusko - anglicky, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
 
CODE: 	97602 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	29.08.2002
Číslo šarže: 	U1101-9
Počet balení: 	3853
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je rusko - anglicky, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
 
CODE: 	97602 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	29.08.2002
Číslo šarže: 	U1454-8
Počet balení: 	5874
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je rusko - anglicky, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
 
CODE: 	97602 AVAXIM inj sus 1x0.5 ml/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	04.09.2002
Číslo šarže: 	U1454-8
Počet balení: 	10000
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je rusko - anglicky, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	PASTEUR MÉRIEUX CONNAUGHT, LYON, Francie
 
CODE: 	98828 AVAXIM inj sus 1x1dáv/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	05.09.2002
Číslo šarže: 	U1348
Počet balení: 	1800
Účel: 	Pro JK-TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je ve francouzském, anglickém a španělském jazyce, bude přiložena česká informace.

Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SANOFI-SYNTHELABO INC., Spojené státy americké
 
CODE: 	95053 PRIMAQUINE tbl obd 100x15 mg
IS: 	Antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica)
ATC:	P01BA03
 
Datum: 	05.09.2002
Počet balení: 	30
Účel: 	Pro SANOFI-SYNTHELABO s.r.o., Praha 6 - pro pracoviště v oboru přenosných nemocí, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	97600 HAVRIX 1440 inj sus 10x1dáv/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC

Datum: 	29.08.2002
Číslo šarže: 	VHA734D6
Počet balení: 	500
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je v němčině, bude přiložena příbalová informace v češtině.
Výjimka platí do: 	30.08.2002
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	97601 HAVRIX 1440 inj sus 1x1dáv/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC
 
Datum: 	29.08.2002
Číslo šarže: 	VHA758A6
Počet balení: 	2000
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je v němčině, bude přiložena příbalová informace v češtině.
Výjimka platí do: 	30.08.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	97603 HAVRIX 1440 inj sus 1x1dáv/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC
 
Datum: 	02.09.2002
Číslo šarže: 	VHA758A6
Počet balení: 	250
Účel: 	Pro praktického lékaře, Štěchovice - balení je francouzsko-německo-vlámsky, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	97608 HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE inj sus 1x0.5 ml/dáv
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC

Datum: 	04.09.2002
Číslo šarže: 	VHA716B9
Počet balení: 	925
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je ve španělském jazyce, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	97608 HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE inj sus1x0.5 ml/dáv
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	11.09.2002
Číslo šarže: 	VHA716B9
Počet balení: 	2350
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je ve španělském jazyce, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	97611 HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE inj sus 1x1dáv
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC
 
Datum: 	06.09.2002
Číslo šarže: 	VHA726A9
Počet balení: 	240
Účel: 	Pro Okresní hygienickou stanici, Litoměřice - balení je v polském jazyce, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	97612 HAVRIX 1440 inj sus 1x1dáv
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC
 
Datum: 	06.09.2002
Číslo šarže: 	VHA676A6
Počet balení: 	2310
Účel: 	Pro: Okresní hygienická stanice, Litoměřice . balení je v polském jazyce, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	97613 TWINRIX JUNIOR inj 1x0.5 ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC20
 
Datum: 	06.09.2002
Číslo šarže: 	HAB184A9B
Počet balení: 	1508
Účel: 	Pro Okresní hygienickou stanici, Litoměřice - balení je v polském jazyce, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	97621 TWINRIX ADULT inj sus 1x1ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC20
 
Datum: 	11.09.2002
Číslo šarže: 	HAB216A6
Počet balení: 	1250
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je ve španělském jazyce, bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	97625 HAVRIX 1440 inj sus 1x1dáv/stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC
 
Datum: 	11.09.2002
Číslo šarže: 	WHA673C6
Počet balení: 	148
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o, Karlovy Vary - balení je v ruském jazyce, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------

Oprava výjimky 

Kód 98821 VAQTA ADULT inj.sus. 10x1 ml, číslo šarže 0691 v množství 2000 pro MERCK SHARP DOHME IDEA,INC., Praha 6
se mění na 

V: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., GLATTBRUGG, Švýcarsko
 
CODE: 	98821 VAQTA ADULT inj sus 5x1ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	0691
Počet balení: 	4000
Účel: 	Pro MERCK SHARP DOHME IDEA,INC., Praha 6 - obal v angličtině, bude přiložen český příbalový leták.
Výjimka platí do: 	22.08.2003
------------------------------------------------------------

Nově  registrované  přípravky  v období od 25.9.2002 do 9.10.2002

Vysvětlivky:	PP	- popis přípravku a druh obalu	
	B	- balení, kód SÚKL	
	(V)	- zkratka výrobce a země	
DR    - druh registrace	IS	- indikační skupina	
A       - administrativní registrace	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická 
               kvalifikace	
E       - registrace v návaznosti na centralizovanou    
           registraci v EU	PE	- doba použitelnosti v měsících	
G       - registrace generika dle REG-48	ZS	- způsob skladování	
H       - registrace homeopatika	ZI          - zkrácená indikace	
L        - registrace s odkazem na literaturu	P	- volná prodejnost	
M      - registrace v návaznosti na EU proceduru 
           vzájemného  uznávání	rg	- mikrogramy
dr	- dekamikrogramy	
S       - registrace samostatná	hr	- hektomikrogramy	
O       - registrace s odkazem na jinou registraci	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
RP     - registrační číslo odkazované registrace	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
ZP     - zaměnitelnost přípravku	UT         - mezinárodní jednotka	
D       - držitel rozhodnutí o registraci	ZR         - změna v registraci	
S        - složení		

AURONAL 2,5 mg RETARD                                                                     83/259/02-C
DR: 	O	RP: 	83/115/92-S/C 	ZP: ne
D: 	EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Felodipinum	 2.5 mg
PP: 	1. Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr 9 mm)  - výrobní místo Omega. 
2. Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr 9 mm)  s označením 2,5 na jedné straně - výrobní místo Kern Pharma 
	Blistr PVC/PE/PCDC - Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL RET 30X2.5MG  kód SÚKL (V): 03961 (EGI H) 
IS: 	Vasodilatantia
ATC: 	C08CA02
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25°C.
ZI: 	Léčba mírné až středně těžké hypertenze. Angina pectoris (stabilní a vazospastický typ). 
------------------------------------------------------------
AURONAL 5 mg RETARD                                                                        83/260/02-C
DR: 	O	RP: 	83/115/92-S/C 	ZP: ne
D: 	EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Felodipinum	 5 mg
PP: 	1. Světle růžové kulaté bikonvexní potahované tablety  (průměr 9 mm) - výrobní místo Omega. 
2. Svěle růžové kulaté bikonvexní potahované tablety  (průměr 9 mm) s označením 5 na jedné straně - výrobní  místo Kern Pharma.
	Blistr PVC/PE/PVDC-Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL RET 30X5MG  kód SÚKL (V): 03963 (EGI H) 
IS: 	Vasodilatantia
ATC: 	C08CA02
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25°C.
ZI: 	Léčba mírné až středně těžké hypertenze.  Angina pectoris (stabilní a vazospastický typ). 
------------------------------------------------------------
AURONAL 10 mg RETARD                                                                        83/261/02-C
DR: 	O	RP: 	83/115/92-S/C 	ZP: ne
D: 	EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Felodipinum	 10 mg
PP: 	1. Červenohnědé kulaté bikonvexní potahované tablety  (průměr 9 mm) - výrobní místo Omega. 
2. Červenohnědé kulaté bikonvexní potahované tablety  (průměr 9 mm) s označením 10 na jedné straně - výrobní  místo Kern Pharma
	Blistr PVC/PE/PCDC - Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL RET 30X10MG  kód SÚKL (V): 03965 (EGI H) 
IS: 	Vasodilatantia
ATC: 	C08CA02
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25°C.
ZI: 	Léčba mírné až středně těžké hypertenze. Angina pectoris (stabilní a vazospastický typ). 
------------------------------------------------------------
BECLOMET EASYHALER 100 mcg                                                      14/233/02-C
DR: 	O	RP: 	14/702/99-C 	ZP: ano
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
S: 	Beclometasoni dipropionas	 20 mg ve 200 dávkách
PP: 	Bílý nebo téměř bílý prášek.    
	Vícedávkový plastový práškový inhalátor (Easyhaler), číselník s označením počtu zbývajících dávek, ústní aplikátor s nasouvacím krytem, inhalátor v zataveném Al-fóliovém sáčku, ochranné pouzdro na inhalátor (může být součástí balení), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	PLV INH 200 DÁVEK              kód SÚKL (V): 30890 (ORN SF) 
	PLV INH 200DÁVEK+POUZ  kód SÚKL (V): 30891 (ORN SF) 
	PLV INH 2X200DÁVEK          kód SÚKL (V): 30892 (ORN SF) 
IS: 	Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC: 	R03BA01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v ochranném pouzdře (vlhkost). Po vyjmutí z Al sáčku skladovat 6 měsíců.
ZI:	Léčba lehkého, středního a těžkého perzistujícího astma bronchiale u dospělých a dětí starších 6 let.
------------------------------------------------------------
BECLOMET EASYHALER 400 mcg                                                      14/234/02-C
DR: 	O	RP: 	14/702/99-C 	ZP: ano
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
S: 	Beclometasoni dipropionas	 40 mg ve 100 dávkách
PP: 	Bílý nebo téměř bílý prášek.    
	Vícedávkový plastový práškový inhalátor (Easyhaler), číselník s označením počtu zbývajících dávek, ústní aplikátor s nasouvacím krytem, inhalátor v zataveném Al-fóliovém sáčku, ochranné pouzdro na inhalátor (může být součástí balení), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INH PLV 100 DÁVEK        kód SÚKL (V): 30893 (ORN SF) 
	INH PLV 100DÁV+POUZ  kód SÚKL (V): 30894 (ORN SF) 
	INH PLV 2X100DÁVEK    kód SÚKL (V): 30898 (ORN SF) 
IS: 	Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC: 	R03BA01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v ochranném pouzdře (vlhkost). Po vyjmutí z Al sáčku skladovat 6 měsíců.
ZI: 	Léčba lehkého, středního a těžkého perzistujícího astma bronchiale u dospělých a dětí starších 6 let.
------------------------------------------------------------

BONDRONAT 4 mg/4 ml                                                                           87/248/02-C
DR: 	ES 
D: 	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Natrii ibandronas monohydricus	 4.5 mg
	(odp. Acidum ibandronicum	   4 mg)
	                                                             ve 4 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok.    
	5 ml ampule z bezbarvého skla typu I, tvarovaná fólie, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INF CNC SOL 1X4ML  kód SÚKL (V): 47611 (ROC D) 
	INF CNC SOL 5X4ML  kód SÚKL (V): 47612 (ROC D) 
IS: 	Varia I
ATC: 	M05BA06
PE: 	60
ZS: 	Při teplotě 15 až 25 °C. Po naředění: 24 hod. při teplotě 2 až 8 °C (v lednici).
ZI: 	Léčba hyperkalcémie.
------------------------------------------------------------
CETIRIZIN-SL                                                                                            24/219/02-C
DR: 	S 
D: 	SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
S: 	Cetirizini dihydrochloridum	   75 mg		 100 mg
					v 75 ml	             ve100 ml
PP: 	Čirý nebo téměř čirý bezbarvý roztok s banánovou chutí a vůní.   
	Hnědá skleněná lahvička s bezpečnostním uzávěrem, odměrná lžička, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR SOL 1X75ML    kód SÚKL (V): 10905 (SLO SK) 
	POR SOL 1X100ML  kód SÚKL (V): 10906 (SLO SK) 
IS: 	Antihistaminica, histamin
ATC: 	R06AE07
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 15 až 25 °C. Po prvním otevření skladovat po dobu 6 měsíců.
ZI: 	Léčba celoroční alergické rinitidy, sezónní alergické rinitidy, alergické konjunktivitidy, pruritu a chronické idiopatické urtikarie u dospělých, mladistvých a dětí od 2 let.
------------------------------------------------------------
DETRUSITOL SR 2 mg                                                                             53/235/02-C
DR: 	MS 
D: 	PHARMACIA AB, STOCKHOLM, Švédsko
S: 	Tolterodini hydrogenotartras	 2 mg
	(odp. Tolterodinum	          1.37 mg)
PP: 	Modro-zelené tobolky s bílým symbolem firmy a číslicí "2" obsahující bílé až téměř bílé peletky.   
	a) bílá PE lahvička se  šroubovacím bezpečnostním PP uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka (30 a 90 cps).
	b) blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace, papírová skládačka (7, 28, 49, 84 a 280 cps).
B: 	POR CPS PRO 7X2MG      kód SÚKL (V): 32697 (PIK I) 
	POR CPS PRO 28X2MG    kód SÚKL (V): 32698 (PIK I) 
	POR CPS PRO 30X2MG    kód SÚKL (V): 32695 (PIK I) 
	POR CPS PRO 49X2MG    kód SÚKL (V): 32699 (PIK I) 
	POR CPS PRO 84X2MG    kód SÚKL (V): 32700 (PIK I) 
	POR CPS PRO 90X2MG    kód SÚKL (V): 32696 (PIK I) 
	POR CPS PRO 280X2MG  kód SÚKL (V): 32701 (PIK I) 
IS: 	Parasympatholytica, ganglioplegica
ATC: 	G04BD07
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25°C, uchovávat v původním vnitřním obalu a v krabičce.
ZI: 	K léčbě hyperaktivního močového měchýře s projevy naléhavé potřeby močení a četného močení, včetně pomočování při naléhavé potřebě močení u dospělých.
------------------------------------------------------------

DETRUSITOL SR 4 mg                                                                             53/236/02-C
DR: 	MS 
D: 	PHARMACIA AB, STOCKHOLM, Švédsko
S: 	Tolterodini hydrogenotartras	 4 mg
	(odp. Tolterodinum	          2.74 mg)
PP: 	Modré tobolky s bílým symbolem firmy a číslicí "4" obsahující bílé až téměř bílé peletky.   
	a) bílá PE lahvička se  šroubovacím bezpečnostním PP uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka (30 a 90 cps).
	b) blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace, papírová skládačka (7, 28, 49, 84 a 280 cps).
B: 	POR CPS PRO 7X4MG      kód SÚKL (V): 32640 (PIK I) 
	POR CPS PRO 28X4MG    kód SÚKL (V): 32641 (PIK I) 
	POR CPS PRO 30X4MG    kód SÚKL (V): 32638 (PIK I) 
	POR CPS PRO 49X4MG    kód SÚKL (V): 32642 (PIK I) 
	POR CPS PRO 84X4MG    kód SÚKL (V): 32643 (PIK I) 
	POR CPS PRO 90X4MG    kód SÚKL (V): 32639 (PIK I) 
	POR CPS PRO 280X4MG  kód SÚKL (V): 32644 (PIK I) 
IS: 	Parasympatholytica, ganglioplegica
ATC: 	G04BD07
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25°C, uchovávat v původním vnitřním obalu a v krabičce.
ZI: 	K léčbě hyperaktivního močového měchýře s projevy naléhavé potřeby močení a četného močení, včetně pomočování při naléhavé potřebě močení u dospělých.
------------------------------------------------------------
EANOX 5 mg                                                                                               57/242/02-C
DR: 	GO	RP: 	57/887/92-C 	ZP: ne
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Spolková republika Německo
S: 	Zolpidemi tartras	 5 mg
PP: 	Bílé oválné bikonvexní filmem potažené tablety, označené ZIM na jedné a 5 na druhé straně.   
	Blistr PVC, PE, PVDC bílý neprůhledný/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 10X5MG    kód SÚKL (V): 30623 (SYH E) 
	POR TBL FLM 14X5MG    kód SÚKL (V): 30635 (SYH E) 
	POR TBL FLM 15X5MG    kód SÚKL (V): 30660 (SYH E) 
	POR TBL FLM 20X5MG    kód SÚKL (V): 30663 (SYH E) 
	POR TBL FLM 28X5MG    kód SÚKL (V): 30666 (SYH E) 
	POR TBL FLM 30X5MG    kód SÚKL (V): 30674 (SYH E) 
	POR TBL FLM 50X5MG    kód SÚKL (V): 30676 (SYH E) 
	POR TBL FLM 100X5MG  kód SÚKL (V): 30677 (SYH E) 
IS: 	Hypnotica, sedativa
ATC: 	N05CF02
PE: 	24
ZS: 	V původním vnitřním obalu (světlo).
ZI: 	Krátkodobá léčba nespavosti dospělých.
Poznámka: Pozor! Psychotropní  látky zařazené do seznamu IV (příloha č. 7 k zákonu č 167/1998 Sb.).
------------------------------------------------------------
EANOX 10 mg                                                                                              57/243/02-C
DR: 	GO	RP: 	57/887/92-C 	ZP: ne
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Spolková republika Německo
S: 	Zolpidemi tartras	 10 mg
PP: 	Bílé oválné bikonvexní filmem potažené tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené ZIM na jedné a 10 na druhé straně.  
	PVC, PE, PVDC bílý neprůhledný/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 10X10MG  kód SÚKL (V): 30515 (SYH E) 
	POR TBL FLM 14X10MG BLI    kód SÚKL (V): 30516 (SYH E) 
	POR TBL FLM 15X10MG BLI    kód SÚKL (V): 30517 (SYH E) 
	POR TBL FLM 20X10MG BLI    kód SÚKL (V): 30520 (SYH E) 
	POR TBL FLM 28X10MG BLI    kód SÚKL (V): 30531 (SYH E) 
	POR TBL FLM 30X10MG BLI    kód SÚKL (V): 30532 (SYH E) 
	POR TBL FLM 50X10MG BLI.   kód SÚKL (V): 30533 (SYH E) 
	POR TBL FLM 100X10MG BLI  kód SÚKL (V): 30534 (SYH E) 
IS: 	Hypnotica, sedativa
ATC: 	N05CF02
PE: 	24
ZS: 	V původním vnitřním obalu (světlo).
ZI: 	Krátkodobá léčba nespavosti dospělých.
Poznámka: Pozor! Psychotropní  látky zařazené do seznamu IV (příloha č. 7 k zákonu č 167/1998 Sb.).
------------------------------------------------------------
ELIDEL 1% KRÉM                                                                                    46/156/02-C
DR: 	S 
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Pimecrolimusum	  150 mg		300 mg		1 g
				 v 15 g	             ve 30 g	       ve 100 g
PP: 	Bělavý homogenní krém.    
	Hliníková tuba na vnitřní straně potažená epoxydovým lakem, PP šroubovací uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM CRM 1X15GM 1%    kód SÚKL (V): 32409 (NPA CH) 
	DRM CRM 1X30GM 1%    kód SÚKL (V): 32410 (NPA CH) 
	DRM CRM 1X100GM 1%  kód SÚKL (V): 32411 (NPA CH) 
IS: 	Dermatologica
ATC: 	D11AX
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25°C, chránit před mrazem. Doba použitelnosti po prvním otevření 12 týdnů.
ZI: 	Léčba atopické dermatitidy u dětí od 3 měsíců věku, mladistvých  a dospělých.
------------------------------------------------------------
GLUCOPHAGE 1000 mg                                                                           18/155/02-C
DR: 	O	RP: 	18/824/96-C 	ZP: ne
D: 	LIPHA S.A., LYON CEDEX, Francie
S: 	Metformini hydrochloridum	 1000 mg
	(odp. Metforminum	  780 mg)
PP: 	Bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým nápisem 1000 na jedné straně.  
	Blistr PVC/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 30X1000MG  kód SÚKL (V): 10849 (LIX F) 
	POR TBL FLM 60X1000MG  kód SÚKL (V): 10872 (LIX F) 
IS: 	Antidiabetica (včetně insulinu)
ATC: 	A10BA02
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba diabetu mellitu u dospělých pacientů.
------------------------------------------------------------
INVANZ 1 g 									15/252/02-C
DR: 	ES 
D: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika
S: 	Ertapenemum natricum	 1.05 g
	(odp. Ertapenemum	     1 g)
PP: 	Bílý až téměř bílý lyofilizát.    
	Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla typu I se šedivou zátkou z butylu a s bílým krytem z plastické hmoty na barevném hliníkovém uzávěru, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INF PLV SOL 1X1GM  kód SÚKL (V): 20078 (LMK F) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01DH
PE: 	18
ZS: 	Při teplotě 2 - 8°C. 
ZI: 	Léčba intraabdominálních infekcí, pneumonií získaných v komunitě a akutních gynekologických infekcí u dospělých, pokud jsou tyto infekce vyvolány bakteriemi, o nichž je známo, nebo u nichž lze předpokládat, že jsou citlivé na ertapenem, a pokud je nutná parenterální terapie.
------------------------------------------------------------
LOCERYL 5% LÉČIVÝ LAK NA NEHTY                                           26/252/02-C
DR: 	S 
D: 	LABORATOIRES GALDERMA S.A., LA DEFENCE CEDEX, Francie
S: 	Amorolfini hydrochloridum	 139 mg
	(odp. Amorolfinum	 125 mg)
				            v   2.5 ml
PP: 	Bezbarvý nebo téměř bezbarvý čirý roztok.  Tmavá skleněná lahvička se štítkem, bílý PP šroubovací uzávěr s pojistným kroužkem, 10 plastových nanášecích špachtlí ve skleněné nádobce s plastovým uzávěrem, 15 jednorázových pilníčků na nehty z tvrdého papíru s drsným povrchem v kartonovém pouzdře, 16 čisticích tamponů impregnovaných izopropylalkoholem, uložených jednotlivě v zatavených sáčcích (papír/Al) a v kartonovém pouzdře, kartonový přířez, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM LAC UGC 1X2.5ML  kód SÚKL (V): 10758 (PUE F) 
IS: 	Antimycotica (lokální i celková)
ATC: 	D01AE16
PE: 	36
ZS: 	Chránit před horkem a po použití lahvičku pečlivě uzavřít.
ZI: 	Loceryl 5% léčivý lak na nehty je indikován při onychomykózách způsobených vláknitými houbami.
------------------------------------------------------------
LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg                                                      24/244/02-C
DR: 	MS 
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
S: 	Loratadinum	 10 mg
PP: 	Bílé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně.    
	Blistr PVC/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 7X10MG      kód SÚKL (V): 40653 (MCK D) 
	POR TBL NOB 10X10MG    kód SÚKL (V): 40662 (MCK D) 
	POR TBL NOB 20X10MG    kód SÚKL (V): 40700 (MCK D) 
	POR TBL NOB 30X10MG    kód SÚKL (V): 97393 (MCK D) 
	POR TBL NOB 50X10MG    kód SÚKL (V): 40707 (MCK D) 
	POR TBL NOB 100X10MG  kód SÚKL (V): 40711 (MCK D) 
IS: 	Antihistaminica, histamin
ATC: 	R06AX13
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu – pro velikost balení 7 por.tbl.nob.
Přípravek je vázán na lékařský předpis - pro velikost balení 10, 20, 30, 50, 100 por.tbl.nob.
ZI: 	Symptomatická léčba alergické rinitidy a chronické urtikárie u dospělých, mladistvých a dětí od 6 let.  
------------------------------------------------------------
MEDROPLEX 100 mg                                                                                      44/256/02-C
DR: 	L 
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR, BRNO, Česká republika
S: 	Medroxyprogesteroni acetas	 100 mg
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně vyraženo MPA 100.   
	PVC/Al blistr (30,60 a 100 tbl.) HDPE lahvička, LDPE víčko s odlamovacím pojistným kroužkem (100 tbl.), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 30X100MG    kód SÚKL (V): 32119 (PHM NL) 
	POR TBL NOB 60X100MG    kód SÚKL (V): 32120 (PHM NL) 
	POR TBL NOB 100X100MG  kód SÚKL (V): 32121 (PHM NL), blistr 
	POR TBL NOB 100X100MG  kód SÚKL (V): 32123 (PHM NL), lahvička 
IS: 	Cytostatica
ATC: 	L02AB02
PE: 	60
ZS: 	Při teplotě do 25°C, uchovávat v původním obalu (vlhkost).
ZI: 	Medroplex 100 mg je indikován k léčbě recidivujícího nebo metastazujícího zhoubného nádoru prsu u žen po menopauze, recidivujícího nebo metastazujícího karcinomu endometria, recidivujícího nebo metastazujícího zhoubného nádoru ledvin.
------------------------------------------------------------

MEDROPLEX 500 mg                                                                                      44/257/02-C
DR: 	L 
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR, BRNO, Česká republika
S: 	Medroxyprogesteroni acetas	 500 mg
PP: 	Bílé podlouhlé bikonvexní tablety, na jedné straně půlicí rýha a vyraženo MPA 500.   
	PVC/Al blistr (30, 60 a 100 tbl.) HDPE lahvička, LDPE víčko s odlamovacím pojistným kroužkem (100 tbl.), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 30X500MG    kód SÚKL (V): 32124 (PHM NL) 
	POR TBL NOB 60X500MG    kód SÚKL (V): 32125 (PHM NL) 
	POR TBL NOB 100X500MG  kód SÚKL (V): 32126 (PHM NL) 
	POR TBL NOB 100X500MG  kód SÚKL (V): 32128 (PHM NL) 
IS: 	Cytostatica
ATC: 	L02AB02
PE: 	60
ZS: 	Při teplotě do 25°C, uchovávat v původním obalu (vlhkost).
ZI: 	Medroplex 500 mg je indikován k léčbě recidivujícího nebo metastázujícího zhoubného nádoru prsu u žen po menopauze, recidivujícího nebo metastázujícího karcinomu endometria, recidivujícího nebo metastázujícího zhoubného nádoru ledvin.
------------------------------------------------------------
MICARDISPLUS 40/12,5 mg                                                                     58/246/02-C
DR: 	ES 
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM, Spolková republika Německo
S: 	Telmisartanum	 	    40 mg
	Hydrochlorothiazidum	 12.5 mg
PP: 	Červenobílé dvojvrstvé tablety oválného tvaru (bikonvexní) s vyrytým znakem společnosti a označením H4.   
1.	PA/Al/PVC blistr, příbalová informace, papírová skládačka (14, 28, 56, 98 tablet). 
2.	PA/Al/PVC blistr perforovaný, příbalová informace, papírová skládačka (28x1 tbl.).
B: 	POR TBL NOB 40/12.5MG  kód SÚKL (V): 96429 (BGP D) 
	POR TBL NOB 40/12.5MG  kód SÚKL (V): 96430 (BGP D) 
	POR TBL NOB 40/12.5MG  kód SÚKL (V): 96431 (BGP D) 
	POR TBL NOB 40/12.5MG  kód SÚKL (V): 96432 (BGP D) 
	POR TBL NOB 40/12.5MG  kód SÚKL (V): 96433 (BGP D) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C09DA
PE: 	24
ZS: 	V originálním obalu, aby byl přípravek chráněný před vlhkostí.
ZI:	Léčba esenciální hypertenze.
------------------------------------------------------------
MICARDISPLUS 80/12,5 mg                                                                    58/247/02-C
DR: 	ES 
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM, Spolková republika Německo
S: 	Telmisartanum		    80 mg
	Hydrochlorothiazidum	 12.5 mg
PP: 	Červenobílé dvojvrstvé tablety oválného tvaru (bikonvexní) s vyrytým znakem společnosti a označením H8.   
1.	PA/Al/PVC blistr, příbalová informace, papírová skládačka (14, 28, 56, 98 tablet). 
2.	PA/Al/PVC blistr perforovaný, příbalová informace, papírová skládačka (28x1 tbl.).
B: 	POR TBL NOB 80/12.5MG  kód SÚKL (V): 96434 (BGP D) 
	POR TBL NOB 80/12.5MG  kód SÚKL (V): 96435 (BGP D) 
	POR TBL NOB 80/12.5MG  kód SÚKL (V): 96436 (BGP D) 
	POR TBL NOB 80/12.5MG  kód SÚKL (V): 96437 (BGP D) 
	POR TBL NOB 80/12.5MG  kód SÚKL (V): 96438 (BGP D) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C09DA
PE: 	24
ZS: 	V originálním obalu, aby byl přípravek chráněný před vlhkostí.
ZI:	Léčba esenciální hypertenze.

NAVELBINE ORAL 20 mg                                                                        44/238/02-C
DR: 	S 
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,  BOULOGNE, Francie
S: 	Vinorelbini hydrogenotartras	 27.7 mg
	(odp. Vinorelbinum	                 20 mg)
PP: 	Měkké podlouhlé želatinové tobolky světle hnědé barvy, neprůhledné, lesklé, s červeným potiskem N20.   
	Blistr PVC/PVDC/Al, opatřený bezpečnostní fólií, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS MOL 1X20MG  kód SÚKL (V): 05924 (PFD F) 
IS: 	Cytostatica
ATC: 	L01CA04
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C v originálním neporušeném obalu.
ZI: 	Navelbine Oral 20 mg se užívá k léčbě nemalobuněčného bronchogenního karcinomu a karcinomu prsu v pokročilém stádiu ( Advanced Breast Cancer - ABC).
------------------------------------------------------------
NAVELBINE ORAL 30 mg                                                                        44/239/02-C
DR: 	S 
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,  BOULOGNE, Francie
S: 	Vinorelbini hydrogenotartras	 41.6 mg
	(odp. Vinorelbinum	                 30 mg) 
PP: 	Měkké podlouhlé želatinové tobolky růžové barvy, neprůhledné, lesklé, s červeným potiskem N30.   
	Blistr PVC/PVDC/Al, opatřený bezpečnostní fólií, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS MOL 1X30MG  kód SÚKL (V): 05925 (PFD F) 
IS: 	Cytostatica
ATC: 	L01CA04
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C v originálním neporušeném obalu.
ZI: 	Navelbine Oral 30 mg se užívá k léčbě nemalobuněčného bronchogenního karcinomu a karcinomu prsu v pokročilém stádiu (Advanced Breast Cancer - ABC).
------------------------------------------------------------
NAVELBINE ORAL 40 mg                                                                        44/240/02-C
DR: 	S 
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,  BOULOGNE, Francie
S: 	Vinorelbini hydrogenotartras	 55.4 mg
	(odp. Vinorelbinum	                 40 mg)
PP: 	Měkké podlouhlé želatinové tobolky hnědé barvy, neprůhledné, lesklé, s červeným potiskem N40.   
	Blistr PVC/PVDC/Al, opatřený bezpečnostní fólií, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS MOL 1X40MG  kód SÚKL (V): 05926 (PFD F) 
IS: 	Cytostatica
ATC: 	L01CA04
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C v originálním neporušeném obalu.
ZI:	Navelbine Oral 40 mg se užívá k léčbě nemalobuněčného bronchogenního karcinomu a karcinomu prsu v pokročilém stádiu (Advanced Breast Cancer - ABC).
------------------------------------------------------------
NAVELBINE ORAL 80 mg                                                                        44/241/02-C
DR: 	S 
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,  BOULOGNE, Francie
S: 	Vinorelbini hydrogenotartras	 111 mg
	(odp. Vinorelbinum	                 80 mg)
PP: 	Měkké podlouhlé želatinové tobolky světle žluté barvy, neprůhledné, lesklé, s červeným potiskem N80.   
	Blistr PVC/PVDC/Al, opatřený bezpečnostní fólií, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS MOL 1X80MG  kód SÚKL (V): 05927 (PFD F) 
IS: 	Cytostatica
ATC: 	L01CA04
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C v originálním neporušeném obalu.
ZI: 	Navelbine Oral 80 mg se užívá k léčbě nemalobuněčného bronchogenního karcinomu a karcinomu prsu v pokročilém stádiu (Advanced Breast Cancer - ABC).
------------------------------------------------------------
OPTISON                                                                                                             48/253/02-C
DR: 	ES 
D: 	AMERSHAM HEALTH AS, OSLO, Norsko
S: 	Perflutrenum in microsphaeris	  qs
	(odp. Perflutrenum	                     0.66 mg)
					          v 3 ml	
PP: 	Čirý roztok s bílou vrstvou mikrosfér na povrchu, po promíchání homogenní bílá suspenze.   
	Lahvička z bezbarvého skla (Ph. Eur., typ 1), uzávěr z butylové pryže s hliníkovým pertlem a plastovou krytkou, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SUS 5X3ML  kód SÚKL (V): 95328 (MMU USA) 
	INJ SUS 1X3ML  kód SÚKL (V): 95329 (MMU USA) 
	INJ SUS 1X3ML  kód SÚKL (V): 99624 (MME D) 
	INJ SUS 5X3ML  kód SÚKL (V): 99625 (MME D) 
IS: 	Diagnostica
ATC: 	V08DA01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě od +2 do +8°C ve svislé poloze, chránit před mrazem. Při teplotě do 25°C po dobu jednoho dne. Po perforaci gumové zátky 30 minut.
ZI: 	Transpulmonární echokardiografická kontrastní látka indikovaná ke zvýraznění srdečních komor, zlepšení zobrazení kinetiky hranice endokardu levé komory s výsledným zlepšením vizualizace mobility srdeční stěny.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
OXAMET 0,10/00                                                                                         69/223/02-C
DR: 	O	RP: 	69/041/91-S/C 	ZP: ano
D: 	IVAX - CR, A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
S: 	Oxymetazolini hydrochloridum	     1 mg
	(odp. Oxymetazolinum		  877 rg)
						 v 10 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok bez zápachu.    
	Hnědá skleněná lékovka (10 ml), opatřená gumovým SANO kapátkem s krytem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	NAS GTT SOL 1X10ML  kód SÚKL (V): 81470 (IVX CZ) 
IS: 	Otorhinolaryngologica
ATC: 	R01AA05
PE:	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, neuchovávat v chladu, chránit před mrazem. Použít do 1 měsíce po prvním otevření.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Akutní rýma z nachlazení, vazomotorická rýma, alergická rýma, zánět paranazálních dutin, katar Eustachovy trubice, otitis media, k diagnostické dekongesci sliznice.
------------------------------------------------------------
OXAMET 0,250/00                                                                                        69/221/02-C
DR: 	O	RP: 	69/041/91-S/C 	ZP: ano
D: 	IVAX - CR, A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
S: 	Oxymetazolini hydrochloridum	   2.5 mg
	(odp. Oxymetazolinum	               2.19 mg)
						 v 10 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok bez zápachu.    
	Hnědá skleněná lékovka (10 ml), opatřená gumovým SANO kapátkem s krytem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	NAS GTT SOL 1X10ML  kód SÚKL (V): 81469 (IVX CZ) 
IS: 	Otorhinolaryngologica
ATC: 	R01AA05
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, neuchovávat v chladu, chránit před mrazem. Použít do 1 měsíce po prvním otevření.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Akutní rýma z nachlazení, vazomotorická rýma, alergická rýma, zánět paranazálních dutin, katar Eustachovy trubice, otitis media, k diagnostické dekongesci sliznice.
------------------------------------------------------------
OXAMET 0,50/00                                                                                         69/220/02-C
DR: 	O	RP: 	69/042/91-S/C 	ZP: ano
D: 	IVAX - CR, A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
S: 	Oxymetazolini hydrochloridum	      5 mg
	(odp. Oxymetazolinum		 4.39 mg)
						 v 10 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok bez zápachu.    
	Průhledná lékovka (10 ml)  z PE, opatřená mechanickou pumpičkou a nosním aplikátorem s krytem se závitem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	NAS SPR SOL 1X10ML  kód SÚKL (V): 81472 (IVX CZ) 
IS: 	Otorhinolaryngologica
ATC: 	R01AA05
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, neuchovávat v chladu, chránit před mrazem. Spotřebovat do 1 měsíce po prvním otevření.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Akutní rýma z nachlazení, vazomotorická rýma, alergická rýma, zánět paranazálních dutin, katar Eustachovy trubice, otitis media, k diagnostické dekongesci sliznice.
------------------------------------------------------------
OXAMET 0,50/00                                                                                          69/222/02-C
DR: 	O	RP: 	69/041/91-S/C 	ZP: ano
D: 	IVAX - CR, A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
S: 	Oxymetazolini hydrochloridum	    5 mg
	(odp. Oxymetazolinum	              4.39 mg)
						v 10 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok bez zápachu.    
	Hnědá skleněná lékovka (10 ml), opatřená gumovým SANO kapátkem s krytem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	NAS GTT SOL 1X10ML  kód SÚKL (V): 81471 (IVX CZ) 
IS: 	Otorhinolaryngologica
ATC: 	R01AA05
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, neuchovávat v chladu, chránit před mrazem. Použít do 1 měsíce po prvním otevření.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Akutní rýma z nachlazení, vazomotorická rýma, alergická rýma, zánět paranazálních dutin, katar Eustachovy trubice, otitis media, k diagnostické dekongesci sliznice.
------------------------------------------------------------
PRIMIZA                                                                                                     65/237/02-C
DR: 	S 
D: 	CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko
S: 	Tramadoli hydrochloridum	  37.5 mg
	Paracetamolum		  325 mg
PP: 	Světle žluté podlouhlé bikonvexní potahované tablety, označené T/P na jedné straně a J-C na druhé straně.   
	a) blistr (Al/průhledný bezbarvý PVC)
	b) blistr (Al/neprůhledný PVC)
	c) blistr (Al/neprůhledný PP)
	d) blistr (neprůhledný PP/neprůhledný PP) příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 2    kód SÚKL (V): 04260 (CIL CH) 
	POR TBL FLM 10  kód SÚKL (V): 04261 (CIL CH) 
	POR TBL FLM 20  kód SÚKL (V): 04262 (CIL CH) 
	POR TBL FLM 30  kód SÚKL (V): 04263 (CIL CH) 
	POR TBL FLM 40  kód SÚKL (V): 04264 (CIL CH) 
	POR TBL FLM 50  kód SÚKL (V): 04265 (CIL CH) 
	POR TBL FLM 60  kód SÚKL (V): 04266 (CIL CH) 
IS: 	Analgetica - anodyna
ATC: 	N02AX52
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI:	Léčba bolestí střední až silné intenzity u dospělých a mladistvých od 16 let.
------------------------------------------------------------
PROPANORM 300 mg                                                                                      13/258/02-C
DR: 	O	RP: 	13/133/85-C 	ZP: ne
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
S: 	Propafenoni hydrochloridum	 300 mg
PP: 	Téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.   
	Průhledný blistr PVC/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 50X300MG  kód SÚKL (V): 58838 (PMP CZ) 
IS: 	Antiarrythmica
ATC: 	C01BC03
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 15 až 25 °C,ve vnitřním obalu v krabičce ( citlivost na světlo ).
ZI:	Komorové tachykardie a komplexní komorové extrasystoly, sydrom preexcitace, AV nodální/junkční reentry tachykardie a paroxysmální supraventrikulární tachykardie nebo fibrilace síní. Léčba dospělých pacientů a mladistvých starších 15 let.
------------------------------------------------------------
SUMAMED STD                                                                                         15/249/02-C
DR: 	A 
D: 	PLIVA D.D.,  ZAGREB, Chorvatsko
S: 	Azithromycinum dihydricum	 524 mg
	(odp. Azithromycinum	 	 500 mg)
PP: 	Světlemodré oválné potahované tablety, na jedné straně s označením PLIVA, na druhé 500.   
	PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 2X500MG  kód SÚKL (V): 46234 (PLI CHO) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01FA10
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Sumamed STD je určen k léčbě pohlavně přenosných chorob, nekomplikované uretritidy, cervicitidy.
------------------------------------------------------------
TAMIFLU 12 mg/ml                                                                                   15/254/02-C
DR: 	ES 
D: 	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Oseltamiviri phosphas                       		 1.18 g
	(odp. Oseltamivirum	 		 900 mg)
							 ve 30 g
PP: 	Granulát nebo shluklý granulát bílé až světle žluté barvy.   
Lahvička z hnědého skla ( III.třída ) obsahující 30 g prášku pro orální suspenzi, PP šroubovací bezpečnostní uzávěr s PE vložkou. Příbalová informace, papírová skládačka. Součástí balení je PP/PP silikon dispenser (CE značka), adaptér z plastické hmoty s otvorem uprostřed, odměrka z plastické hmoty (52 ml).
B: 	POR PLV SUS 30GM  kód SÚKL (V): 20105 (HLR D) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J05AH02
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 30 °C. Po rekonstituci suspenzi uchovávat při teplotě 2 až 8 °C ( v chladničce ). Po rekonstituci je použitelnost suspenze 10 dní.
ZI: 	Tamiflu je indikován k léčbě chřipky u dospělých a pediatrických pacientů (starších jednoho roku), u kterých se projeví příznaky typické pro chřipku v době jejího výzkytu v populaci. Používá se také k prevenci chřipky po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce u dospělých a adolescentů v době, kdy je virus chřipky přítomen v populaci.
------------------------------------------------------------
TAMIFLU 75 mg                                                                                           15/255/02-C
DR: 	ES 
D: 	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Oseltamiviri phosphas                        	 98.5 mg
	(odp. Oseltamivirum	 		  75 mg)
PP: 	Neprůsvitné tvrdé želatinové tobolky, vrchní část šedé barvy s označením ROCHE, spodní část světle žluté barvy s označením 75 mg. Potisk je modré barvy. Tobolky obsahují bílý až světle žlutý prášek. 
	PVC/PE/PVDC - Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS DUR 10X75MG  kód SÚKL (V): 20134 (HLR D) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J05AH02
PE: 	36
ZS: 	Bez speciálních bezpečnostních opatření pro skladování.
ZI: 	Tamiflu je indikován k léčbě chřipky u dospělých a pediatrických pacientů (starších jednoho roku), u kterých se projeví příznaky typické pro chřipku v době jejího výzkytu v populaci. Také se užívá k prevenci chřipky po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce u dospělých a adolescentů v době, kdy je virus chřipky přítomen v populaci.
------------------------------------------------------------
TRAMADOL LANNACHER RETARD 100 mg                                     65/228/02-C
DR: 	SL 
D: 	LANNACHER HEILMITTEL GMBH, LANNACH, Rakousko
S: 	Tramadoli hydrochloridum	 100 mg
PP: 	Kulaté bílé bikonvexní potahované tablety bez půlicí rýhy.   
	PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL RET 20X100MG  kód SÚKL (V): 81423 (LAR A) 
	POR TBL RET 50X100MG  kód SÚKL (V): 81424 (LAR A) 
IS: 	Analgetica - anodyna
ATC: 	N02AX02
PE: 	36
ZS: 	Vnitřní obal uchovávat v krabičce (světlo).
ZI: 	Léčba středně silných a silných bolestí u dospělých a dětí od 12 let..
------------------------------------------------------------
TRAMADOL LANNACHER RETARD 150 mg                                      65/229/02-C
DR: 	SL 
D: 	LANNACHER HEILMITTEL GMBH, LANNACH, Rakousko
S: 	Tramadoli hydrochloridum	 150 mg
PP: 	Světle žluté bikonvexní potahované tablety protáhlého tvaru s půlicí rýhou na obou stranách.   
	PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL RET 20X150MG  kód SÚKL (V): 40912 (LAR A) 
	POR TBL RET 50X150MG  kód SÚKL (V): 40939 (LAR A) 
IS: 	Analgetica - anodyna
ATC: 	N02AX02
PE: 	36
ZS: 	Vnitřní obal uchovávat v krabičce (citlivost na světlo).
ZI: 	Léčba středně silných a silných bolestí u dospělých a dětí od 12 let..
------------------------------------------------------------
TRAMADOL LANNACHER RETARD 200 mg                                      65/230/02-C
DR: 	SL 
D: 	LANNACHER HEILMITTEL GMBH, LANNACH, Rakousko
S: 	Tramadoli hydrochloridum	 200 mg
PP: 	Žluté bikonvexní potahované tablety protáhlého tvaru s půlicí rýhou na obou stranách.   
	PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL RET 20X200MG  kód SÚKL (V): 41000 (LAR A) 
	POR TBL RET 50X200MG  kód SÚKL (V): 41022 (LAR A) 
IS: 	Analgetica - anodyna
ATC: 	N02AX02
PE: 	36
ZS: 	Vnitřní obal uchovávat v krabičce (citlivost na světlo).
ZI: 	Léčba středně silných a silných bolestí u dospělých a dětí od 12 let..
------------------------------------------------------------
ULTRACORTENOL GEL                                                                         64/245/02-C
DR: 	S 
D: 	NOVARTIS OPHTALMICS AG, HETTLINGEN, Švýcarsko
S: 	Prednisoloni acetas	 25 mg v 5 g
PP: 	Opalescentní viskózní suspenze.    
	Bílá transparentní LDPE  kapací lahvička, šroubovací HDPE bílý uzávěr s bezpečnostním kroužkem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	OPH GEL 1X5GM  kód SÚKL (V): 46363 (NAH CH) 
IS: 	Ophthalmologica
ATC: 	S01BA04
PE: 	18
ZS: 	Při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu a v krabičce (světlo), chránit před zmrznutím. Po otevření uchovávat maximálně po dobu 28 dnů při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba neinfekčních zánětů předního očního segmentu včetně pooperačních zánětů u dospělých, mladistvých a dětí nad 2 roky.
------------------------------------------------------------
VASOCARDIN SR 200                                                                               58/231/02-C
DR: 	O	RP: 	58/121/84-C 	ZP: ano
D: 	SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
S: 	Metoprololi tartras	 200 mg
PP: 	Krémové voskovité ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně.   
	a) blistr PVC/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
	b) HDPE kontejner s bezpečnostním uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL PRO 30X0.2GM    kód SÚKL (V): 32707 (SLO SK) 
	POR TBL PRO 30X0.2GM    kód SÚKL (V): 32708 (SLO SK) 
	POR TBL PRO 60X0.2GM    kód SÚKL (V): 32709 (SLO SK) 
	POR TBL PRO 60X0.2GM    kód SÚKL (V): 32710 (SLO SK) 
	POR TBL PRO 100X0.2GM  kód SÚKL (V): 32711 (SLO SK) 
	POR TBL PRO 100X0.2GM  kód SÚKL (V): 32712 (SLO SK) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C07AB02
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat v původním vnitřním obalu a v krabičce.
ZI: 	Přípravek je určen k léčbě hypertenze, anginy pectoris, tachyarytmií, k udržovací léčbě po infarktu myokardu, léčbě funkčních srdečních poruch s palpitacemi, profylaxi migrény a léčbě hyperthyreózy.  
------------------------------------------------------------
ZANTAC 75                                                                                                       09/250/02-C
DR: 	O	RP: 	09/569/97-C 	ZP: ne
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
S: 	Ranitidini hydrochloridum	 84 mg
	(odp. Ranitidinum	              75 mg)
PP: 	Bílé až nažloutlé kulaté ploché šumivé tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyražené označení GX EK1  
	AL/LDPE strip, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL EFF 6X75MG    kód SÚKL (V): 81467 (GWE F) 
	POR TBL EFF 12X75MG  kód SÚKL (V): 81468 (GWE F) 
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC: 	A02BA02
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 30 °C, v původním vnitřním obalu (chránit před vlhkem).
P:	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Symptomatická léčba příznaků pálení žáhy, dyspepsie nebo žaludečního překyselení.
------------------------------------------------------------
ZOMIG NASAL SPRAY                                                                            33/232/02-C
DR: 	S 
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
S: 	Zolmitriptanum	 5 mg v 0.1 ml
PP: 	Čirý bezbarvý až žlutý roztok.    
	Lahvička z bezbarvého skla s černou chlorobutylovou pryžovou zátkou vložená do modrého PP zařízení uzpůsobeného tvarově i funkčně k jednorázové aplikaci do nosní dutiny, šedý ochranný ABS kryt, přířez z umělé hmoty, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	NAS SPR SOL 1X5MG  kód SÚKL (V): 32925 (AZC GB) 
	NAS SPR SOL 2X5MG  kód SÚKL (V): 32926 (AZC GB) 
	NAS SPR SOL 6X5MG  kód SÚKL (V): 32927 (AZC GB) 
IS: 	Antimigraenica,antiserotonica
ATC: 	N02CC03
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25°C.
ZI: 	Akutní léčba migrény s aurou i bez aury u dospělých od 18 do 65 let.
------------------------------------------------------------

SEZNAM VÝJIMEK Z REGISTRACE UDĚLENÝCH MZ ČR V OBDOBÍ:
od 24.9.2002 do 22.10.2002

Vysvětlivky:	PP	- popis přípravku a druh obalu	
	B	- balení, kód SÚKL	
	(V)	- zkratka výrobce a země	
DR    - druh registrace	IS	- indikační skupina	
A       - administrativní registrace	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická 
               kvalifikace	
E       - registrace v návaznosti na centralizovanou     
           registraci v EU	PE	- doba použitelnosti v měsících	
G       - registrace generika dle REG-48	ZS	- způsob skladování	
H       - registrace homeopatika	ZI          - zkrácená indikace	
L        - registrace s odkazem na literaturu	P	- volná prodejnost	
M      - registrace v návaznosti na EU proceduru 
            vzájemného  uznávání	rg	- mikrogramy
dr	- dekamikrogramy	
S       - registrace samostatná	hr	- hektomikrogramy	
O       - registrace s odkazem na jinou registraci	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
RP     - registrační číslo odkazované registrace	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
ZP     - zaměnitelnost přípravku	UT         - mezinárodní jednotka	
D       - držitel rozhodnutí o registraci	ZR         - změna v registraci	
S        - složení		

V: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
 
CODE: 	97624 AVAXIM inj sus 1x0.5ml-stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	27.09.2002
Číslo šarže: 	U1348, U1454-8
Počet balení: 	5000
Účel: 	Pro PHOENIX, Praha 10 - balení je anglicko - francouzsky, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------
V: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
 
CODE: 	97624 AVAXIM inj sus 1x0.5ml-stř
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	27.09.2002
Číslo šarže: 	W0119-7
Počet balení: 	5000
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - balení je v německém jazyce, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	30.09.2003
------------------------------------------------------------ 
V: 	BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko
 
CODE: 	95580 GAMMABULIN, NORMAL IMMUNOGLOBULIN INJECTION BP inj 1x10ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J06BA
 
Datum: 	22.10.2002
Číslo šarže: 	100801J
Počet balení: 	5000
Účel: 	Pro BAXTER CZECH s.r.o., Praha 1 - vyhrazeno zdrav. zařízením ambulantní a ústavní péče a hygienické služby.
Výjimka platí do: 	31.10.2003
------------------------------------------------------------
V: 	BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., BARCELONA, Španělsko
 
CODE: 	46297 PERSANTIN inj 5x2ml/10mg
IS: 	Vasodilatantia
ATC:	B01AC07
 
Datum: 	24.09.2002
Počet balení: 	8300
Účel: 	Pro Boehringer Ingelheim s.r.o., Praha 2 – vyhrazeno pracovištím uvedeným na povolení výjimky.
Výjimka platí do: 	31.10.2003
------------------------------------------------------------
V: 	DR.F.KOHLER CHEMIE GMBH, Spolková republika Německo
 
CODE: 	76525 ANTICHOLIUM inj 5x5ml/2mg
IS: 	Antidota,detoxicantia
ATC:	V03AB19

Datum: 	18.10.2002
Počet balení: 	5
Účel: 	Pro FN Motol, Praha 5 - jako antidotum ve výjimečných situacích.
Výjimka platí do: 	31.10.2003
------------------------------------------------------------
V: 	ELI LILLY & COMPANY, INDIANAPOLIS, Spojené státy americké
 
CODE: 	46298 XIGRIS 5 MG inj sic 1x5mg
IS: 	Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
ATC:	B01AD10
 
Datum: 	04.10.2002
Počet balení: 	1800
Účel: 	Pro Eli Lilly s.r.o., Praha 1, Česká republika - vyhrazeno fakultním nemocnicím, které poskytují resuscitační péči nebo pro Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH und Co. KG, Spolková republika Německo.
Výjimka platí do: 	31.10.2003
------------------------------------------------------------
V: 	MERCK KGAA, DARMSTADT, Spolková republika Německo
 
CODE: 	83802 TOXOGONIN inj 5x1ml/250mg
IS: 	Antidota,detoxicantia
ATC:	V03AB13
 
Datum: 	18.10.2002
Počet balení: 	5
Účel: 	Pro FN Motol, Praha 5 - jako antidotum ve výjimečných situacích.
Výjimka platí do: 	31.10.2003
------------------------------------------------------------
V: 	NEOPHARMA, Spolková republika Německo
 
CODE: 	95581 METHYLENBLAU VITIS I.V.1% inj 5x5ml/50mg
IS: 	Antidota,detoxicantia
ATC:	V03AB17
 
Datum: 	18.10.2002
Počet balení: 	5
Účel: 	Pro FN Motol, Praha 5 - jako antidotum ve výjimečných situacích.
Výjimka platí do: 	31.10.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
 
CODE: 	98817 HAVRIX 1440 inj sus 1x1ml
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07BC02
 
Datum: 	23.08.2002
Číslo šarže: 	VHA 758A6
Počet balení: 	5000, 1244 – pro zdravotnické zařízení ambulantní a ústavní péče, 3756 – pro potřeby hygienické služby.
Účel: 	Pro GlaxoSmithKline s.r.o., Praha 4 - obal je ve francouzštině, bude přiložen příbalový leták v češtině.
Výjimka platí do: 	23.08.2003
------------------------------------------------------------